Intervenção do sono e da atividade física para aumentar a atividade física em afro-americanos com sobrepeso ou obesos e sedentários
Intervenção randomizada cruzada de sono e atividade física (PA) para afro-americanos com sobrepeso/obesidade e sedentários
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a viabilidade e satisfação de uma breve intervenção de sono antes ou após uma intervenção de atividade física (AF) e um controle de contato entre afro-americanos sedentários com sobrepeso/obesidade.
II. Examine experiências de sono entre afro-americanos sedentários com sobrepeso/obesidade usando grupos focais qualitativos/entrevistas individuais.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Teste piloto e avalie a eficácia e os efeitos sequenciais de uma breve intervenção no sono antes ou após uma intervenção de AF para melhorar o sono, aumentar a atividade física e reduzir o comportamento sedentário, em comparação com um grupo de controle de contato.
II. Explore as correlações entre psicossocial (por exemplo, estresse percebido, afeto, características da vizinhança), biomarcador (por exemplo, níveis de glicose fora do jejum, pressão arterial) e comportamento de saúde (por exemplo, dieta e comportamento sedentário) com sono e AF.
CONTORNO:
GRUPOS DE FOCO E ENTREVISTAS: Os participantes participam de um grupo de foco ou entrevista sobre a intervenção do sono e problemas relacionados ao sono durante 90 minutos.
Os participantes são randomizados para 1 de 3 grupos.
GRUPO I: Os participantes recebem uma intervenção de sono baseada na web semanalmente durante as semanas 1-4. Os participantes então recebem 2 sessões de treinamento de saúde baseadas na web durante 30-45 minutos, consistindo em tópicos como compras saudáveis, aumento da atividade física, identificação de barreiras e alimentação fora durante as semanas 5-9. Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista durante 1 hora na semana 9.
GRUPO II: Os participantes recebem 2 sessões de treinamento de saúde baseadas na web durante 30-45 minutos, consistindo em tópicos como compras saudáveis, aumento da atividade física, identificação de barreiras e alimentação fora durante as semanas 1-4. Os participantes então recebem uma intervenção de sono baseada na web semanalmente durante as semanas 5-9. Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista durante 1 hora na semana 9.
GRUPO III: Os participantes recebem material educativo sobre lares saudáveis. Os participantes também recebem 2 sessões de aconselhamento baseadas na web com duração de 30 a 45 minutos, consistindo em tópicos como qualidade do ar interno, ressuscitação cardiopulmonar (RCP) e primeiros socorros e preparação para emergências nas semanas 1 e 3. Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista de 1 hora na semana 9.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sedentário (não atende às Diretrizes de Atividade Física)
- Adultos com sobrepeso e/ou obesos (intervalo de índice de massa corporal: 25,0 ou superior)
- Duração habitual média do sono de =< 6 horas
- acesso a internet
- Autoidentificar-se como negro ou afro-americano
- Capaz de se envolver em atividade física de intensidade moderada, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou por autorização médica (carta do médico ou enfermeiro) se endossar qualquer item do PAR-Q
Critério de exclusão:
- Distúrbio do sono pré-existente (ou seja, insônia, apneia do sono, síndrome das pernas inquietas, narcolepsia e distúrbio do sonambulismo por auto-relato)
- Alto risco de apneia obstrutiva do sono (ou seja, pontuação STOP-BANG > 5)
- Transtorno psiquiátrico (risco atual de depressão grave conforme medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos [CESD] > 15 com/sem história pregressa de transtorno diagnosticado no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais [DSM-V])
- Médico autorrelatado diagnosticou condição da tireoide que não está sendo tratada atualmente
- Trabalho por turnos ou emprego que exija voos semanais para um fuso horário diferente ou viagens noturnas
- Inscrito no programa de controle de peso
- Ingestão excessiva de cafeína (> 400 mg de ingestão de cafeína/dia ou o equivalente a > 4 xícaras de café)
- Planos para mudar de residência fora de Houston nos próximos 3 meses
- Gravidez autorreferida ou menos de 4 meses pós-parto
- Participou de grupos focais formativos/entrevistas individuais para este estudo
- Leituras de pressão arterial >= 140/90 mm ou por autorização médica (carta do médico ou enfermeira) se leitura de pressão arterial >= 140/90 mm Hg
- Outro membro da família está inscrito no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo focal e entrevista (grupo focal, entrevista)
Os participantes participam de um grupo focal ou entrevista sobre a intervenção do sono e problemas relacionados ao sono durante 90 minutos.
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Estudos auxiliares
Entrevista completa
Participe do grupo de foco
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Experimental: Grupo I (intervenção no sono, sessão de coaching de saúde)
Os participantes recebem uma intervenção de sono baseada na web semanalmente durante as semanas 1-4.
Os participantes então recebem 2 sessões de treinamento de saúde baseadas na web durante 30-45 minutos, consistindo em tópicos como compras saudáveis, aumento da atividade física, identificação de barreiras e alimentação fora durante as semanas 5-9.
Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista durante 1 hora na semana 9.
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Estudos auxiliares
Entrevista completa
Receba intervenção de sono baseada na web
Receba sessões de coaching de saúde baseadas na web
Receba sessões de aconselhamento baseadas na web
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Experimental: Grupo II (sessão de coaching de saúde, intervenção no sono)
Os participantes recebem 2 sessões de treinamento de saúde baseadas na web durante 30-45 minutos, consistindo em tópicos como compras saudáveis, aumento da atividade física, identificação de barreiras e alimentação fora durante as semanas 1-4.
Os participantes então recebem uma intervenção de sono baseada na web semanalmente durante as semanas 5-9.
Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista durante 1 hora na semana 9.
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Estudos auxiliares
Entrevista completa
Receba intervenção de sono baseada na web
Receba sessões de coaching de saúde baseadas na web
Receba sessões de aconselhamento baseadas na web
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Comparador Ativo: Grupo III (material de educação em saúde, sessão de aconselhamento)
Os participantes recebem material educativo sobre lares saudáveis.
Os participantes também recebem 2 sessões de aconselhamento baseadas na web durante 30-45 minutos, consistindo em tópicos como qualidade do ar interno, RCP e primeiros socorros e preparação para emergências nas semanas 1 e 3. Os participantes podem, opcionalmente, concluir uma entrevista de 1 hora na semana 9.
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Estudos auxiliares
Entrevista completa
Receba intervenção de sono baseada na web
Receba sessões de coaching de saúde baseadas na web
Receba sessões de aconselhamento baseadas na web
Receba material educativo sobre lares saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a viabilidade de uma breve intervenção no sono antes ou após uma intervenção de atividade física (AF)
Prazo: Até 9 semanas
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Até 9 semanas
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Satisfação de uma breve intervenção de sono antes ou após uma intervenção de AF
Prazo: Até 9 semanas
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Até 9 semanas
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Experiências de sono
Prazo: Até 9 semanas
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Examinará experiências de sono entre afro-americanos sedentários com sobrepeso/obesidade usando grupos focais qualitativos.
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Até 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria do sono
Prazo: Com 9 semanas
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Fará um teste piloto e avaliará a eficácia de uma breve intervenção de sono antes ou após uma intervenção de AF para melhorar o sono.
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Com 9 semanas
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Aumento da atividade física
Prazo: Com 9 semanas
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Fará um teste piloto e avaliará a eficácia de uma breve intervenção de sono antes ou após uma intervenção de AF no aumento da atividade física.
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Com 9 semanas
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Redução do comportamento sedentário
Prazo: Com 9 semanas
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Fará um teste piloto e avaliará a eficácia de uma breve intervenção de sono antes ou após uma intervenção de AF na redução do comportamento sedentário.
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Com 9 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento psicossocial
Prazo: Até 9 semanas
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Explorará as correlações entre o comportamento psicossocial (por exemplo, estresse percebido, afeto, características da vizinhança) com sono e AF.
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Até 9 semanas
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Análise de biomarcadores
Prazo: Até 9 semanas
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Explorará as correlações entre os níveis de biomarcadores (por exemplo, níveis de glicose fora do jejum, pressão arterial) com sono e AF.
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Até 9 semanas
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Comportamento de saúde
Prazo: Até 9 semanas
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Irá explorar as correlações entre comportamento de saúde (por exemplo, dieta e comportamento sedentário) com sono e AF.
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Até 9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Endócrino
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Entrevistas como tópico
- Grupos focais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0568 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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