Вмешательство в сон и физическую активность для увеличения физической активности у афроамериканцев с избыточным весом или ожирением и малоподвижным образом жизни
Рандомизированное перекрестное вмешательство по сну и физической активности (PA) для афроамериканцев с избыточным весом / ожирением и малоподвижным образом жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите осуществимость и удовлетворенность кратковременным вмешательством в сон до или после вмешательства в отношении физической активности (ФА) и контроля контактов среди афроамериканцев с избыточным весом/ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни.
II. Изучите опыт сна среди афроамериканцев с избыточным весом/ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни, используя качественные фокус-группы/индивидуальные интервью.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Экспериментальное тестирование и оценка эффективности и последовательных эффектов краткосрочного вмешательства в сон до или после вмешательства PA в улучшении сна, увеличении физической активности и уменьшении малоподвижного поведения по сравнению с контактной контрольной группой.
II. Изучите корреляции между психосоциальными (например, воспринимаемый стресс, аффект, характеристики района), биомаркерами (например, уровни глюкозы не натощак, артериальное давление) и поведением в отношении здоровья (например, диета и малоподвижный образ жизни) со сном и физической активностью.
КОНТУР:
ФОКУС-ГРУППЫ И ИНТЕРВЬЮ: Участники посещают либо фокус-группу, либо интервью о вмешательстве в сон и проблемах, связанных со сном, в течение 90 минут.
Участники рандомизируются в 1 из 3 групп.
ГРУППА I: участники еженедельно в течение 1-4 недель получают интервенцию по сну через Интернет. Затем участники получают 2 онлайн-тренинга по здоровью продолжительностью 30-45 минут, посвященные таким темам, как полезные для здоровья покупки, повышение физической активности, выявление барьеров и питание вне дома в течение 5-9 недель. Участники могут по желанию пройти собеседование продолжительностью более 1 часа на 9-й неделе.
ГРУППА II: участники получают 2 онлайн-тренинга по здоровью продолжительностью 30–45 минут, посвященные таким темам, как полезные для здоровья покупки, увеличение физической активности, выявление барьеров и питание вне дома в течение 1–4 недель. Затем участники еженедельно в течение 5-9 недель получают онлайн-интервенцию по сну. Участники могут по желанию пройти собеседование продолжительностью более 1 часа на 9-й неделе.
ГРУППА III: Участники получают образовательные материалы о здоровом доме. Участники также получают 2 онлайн-консультации продолжительностью 30-45 минут, посвященные таким темам, как качество воздуха в помещении, сердечно-легочная реанимация (СЛР) и первая помощь, а также готовность к чрезвычайным ситуациям на 1-й и 3-й неделе. При желании участники могут пройти собеседование продолжительностью 1 час. на 9 неделе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Малоподвижный образ жизни (не соответствующий рекомендациям по физической активности)
- Взрослые с избыточным весом и/или ожирением (диапазон индекса массы тела: 25,0 или выше)
- Средняя продолжительность обычного сна =< 6 часов
- Доступ к Интернету
- Идентифицировать себя как чернокожего или афроамериканца
- Способен заниматься физической активностью умеренной интенсивности, как определено в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q) или по разрешению врача (письмо от врача или практикующей медсестры), если одобрены какие-либо пункты в PAR-Q
Критерий исключения:
- Ранее существовавшее расстройство сна (т. е. бессонница, апноэ во сне, синдром беспокойных ног, нарколепсия и расстройство сна при ходьбе по самоотчету)
- Высокий риск обструктивного апноэ сна (т. е. оценка STOP-BANG > 5)
- Психическое расстройство (текущий риск тяжелой депрессии, измеренный по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований [CESD]> 15 с/без диагностированного расстройства в анамнезе)
- Самооценочный врач диагностировал заболевание щитовидной железы, которое в настоящее время не лечится
- Сменная работа или занятость, требующая еженедельных перелетов в другой часовой пояс или ночных поездок.
- Зарегистрирован в программе управления весом
- Чрезмерное потребление кофеина (> 400 мг кофеина в день или эквивалентно > 4 чашкам кофе)
- Планирует сменить место жительства за пределами Хьюстона в течение следующих 3 месяцев
- Самооценка беременности или менее 4 месяцев после родов
- Участвовал в формирующих фокус-группах/индивидуальных интервью для этого исследования
- Показания артериального давления >= 140/90 мм рт.ст. или по разрешению врача (письмо от врача или практикующей медсестры), если показания артериального давления >= 140/90 мм рт.ст.
- Другой член домохозяйства включен в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокус-группа и интервью (фокус-группа, интервью)
Участники посещают либо фокус-группу, либо интервью о вмешательстве в сон и проблемах, связанных со сном, в течение 90 минут.
|
Дополнительные исследования
Полное интервью
Посетить фокус-группу
|
|
Экспериментальный: Группа I (вмешательство в сон, тренировка здоровья)
Участники еженедельно в течение 1-4 недель получают онлайн-интервью на сон.
Затем участники получают 2 онлайн-тренинга по здоровью продолжительностью 30-45 минут, посвященные таким темам, как полезные для здоровья покупки, повышение физической активности, выявление барьеров и питание вне дома в течение 5-9 недель.
Участники могут по желанию пройти собеседование продолжительностью более 1 часа на 9-й неделе.
|
Дополнительные исследования
Полное интервью
Получите вмешательство в сон через Интернет
Получайте онлайн-тренинги по здоровью
Получайте онлайн-консультации
|
|
Экспериментальный: Группа II (тренировка здоровья, вмешательство в сон)
Участники получают 2 онлайн-тренинга по здоровью продолжительностью 30–45 минут, посвященные таким темам, как полезные для здоровья покупки, повышение физической активности, выявление барьеров и питание вне дома в течение 1–4 недель.
Затем участники еженедельно в течение 5-9 недель получают онлайн-интервенцию по сну.
Участники могут по желанию пройти собеседование продолжительностью более 1 часа на 9-й неделе.
|
Дополнительные исследования
Полное интервью
Получите вмешательство в сон через Интернет
Получайте онлайн-тренинги по здоровью
Получайте онлайн-консультации
|
|
Активный компаратор: Группа III (материалы по санитарному просвещению, консультационная сессия)
Участники получают образовательные материалы о здоровом доме.
Участники также получают 2 онлайн-консультации продолжительностью 30–45 минут, состоящие из таких тем, как качество воздуха в помещении, сердечно-легочная реанимация и первая помощь, а также готовность к чрезвычайным ситуациям на 1-й и 3-й неделе. Участники могут дополнительно пройти собеседование продолжительностью 1 час на 9-й неделе.
|
Дополнительные исследования
Полное интервью
Получите вмешательство в сон через Интернет
Получайте онлайн-тренинги по здоровью
Получайте онлайн-консультации
Получите образовательный материал о здоровом доме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить целесообразность кратковременного вмешательства в сон до или после вмешательства в физическую активность (ФА).
Временное ограничение: До 9 недель
|
До 9 недель
|
|
|
Удовлетворенность кратковременным вмешательством во сне до или после вмешательства PA
Временное ограничение: До 9 недель
|
До 9 недель
|
|
|
Опыт сна
Временное ограничение: До 9 недель
|
Будет изучен опыт сна среди афроамериканцев с избыточным весом / ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни, с использованием качественных фокус-групп.
|
До 9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение сна
Временное ограничение: В 9 недель
|
Будет проведено пилотное тестирование и оценка эффективности краткосрочного вмешательства в сон до или после вмешательства PA в улучшении сна.
|
В 9 недель
|
|
Увеличение физической активности
Временное ограничение: В 9 недель
|
Будут пилотные испытания и оценка эффективности краткосрочного вмешательства в сон до или после вмешательства PA в увеличении физической активности.
|
В 9 недель
|
|
Снижение малоподвижного образа жизни
Временное ограничение: В 9 недель
|
Будет проведено экспериментальное тестирование и оценка эффективности краткосрочного вмешательства в сон до или после вмешательства PA в снижении малоподвижного образа жизни.
|
В 9 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное поведение
Временное ограничение: До 9 недель
|
Будут исследовать корреляции между психосоциальным поведением (например, воспринимаемым стрессом, аффектом, характеристиками соседства) со сном и физической активностью.
|
До 9 недель
|
|
Анализ биомаркеров
Временное ограничение: До 9 недель
|
Изучат корреляции между уровнями биомаркеров (например, уровнями глюкозы не натощак, артериальным давлением) со сном и физической активностью.
|
До 9 недель
|
|
Поведение в отношении здоровья
Временное ограничение: До 9 недель
|
Изучат корреляции между поведением в отношении здоровья (например, диетой и малоподвижным образом жизни) со сном и физической активностью.
|
До 9 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Психические расстройства
- Заболевания эндокринной системы
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
- Фокус -группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-0568 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-07036 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .