Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlaf- und körperliche Aktivitätsintervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei übergewichtigen oder fettleibigen und sesshaften Afroamerikanern

11. Februar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eine randomisierte Crossover-Intervention für Schlaf und körperliche Aktivität (PA) für übergewichtige / fettleibige und sesshafte Afroamerikaner

Diese Studie untersucht, wie gut Schlaf- und körperliche Aktivitätsinterventionen bei der Steigerung der körperlichen Aktivität von übergewichtigen oder fettleibigen und sesshaften Afroamerikanern wirken. Schlaf- und Bewegungsinterventionen können dazu beitragen, die körperliche Aktivität übergewichtiger und fettleibiger afroamerikanischer Erwachsener zu steigern, die sich nicht ausreichend bewegen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Zufriedenheit einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer Intervention bei körperlicher Aktivität (PA) und einer Kontaktkontrolle bei übergewichtigen / fettleibigen sitzenden Afroamerikanern.

II. Untersuchen Sie Schlaferfahrungen bei übergewichtigen/fettleibigen, sitzenden Afroamerikanern mithilfe qualitativer Fokusgruppen/Einzelinterviews.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Pilottest und Bewertung der Wirksamkeit und der sequentiellen Auswirkungen einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer PA-Intervention zur Verbesserung des Schlafs, zur Steigerung der körperlichen Aktivität und zur Verringerung des sitzenden Verhaltens im Vergleich zu einer Kontaktkontrollgruppe.

II. Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen psychosozialem (z. B. wahrgenommenem Stress, Affekt, Nachbarschaftsmerkmalen), Biomarkern (z. B. Nicht-Nüchtern-Glukosespiegel, Blutdruck) und Gesundheitsverhalten (z. B. Ernährung und Bewegungsmangel) mit Schlaf und körperlicher Aktivität.

UMRISS:

FOKUSGRUPPEN UND INTERVIEWS: Die Teilnehmer nehmen über 90 Minuten entweder an einer Fokusgruppe oder einem Interview über die Schlafintervention und schlafbezogene Probleme teil.

Die Teilnehmer werden in 1 von 3 Gruppen randomisiert.

GRUPPE I: Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 1-4 wöchentlich eine webbasierte Schlafintervention. Die Teilnehmer erhalten dann 2 webbasierte Gesundheitscoaching-Sitzungen über 30-45 Minuten, die in den Wochen 5-9 Themen wie gesundes Einkaufen, Steigerung der körperlichen Aktivität, Identifizierung von Barrieren und Essen gehen beinhalten. Die Teilnehmer können in Woche 9 optional ein Interview über 1 Stunde absolvieren.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten 2 webbasierte Gesundheitscoaching-Sitzungen über 30-45 Minuten, die in den Wochen 1-4 Themen wie gesundes Einkaufen, Steigerung der körperlichen Aktivität, Erkennung von Barrieren und Essen gehen beinhalten. Die Teilnehmer erhalten dann in den Wochen 5-9 wöchentlich eine webbasierte Schlafintervention. Die Teilnehmer können in Woche 9 optional ein Interview über 1 Stunde absolvieren.

GRUPPE III: Die Teilnehmer erhalten Lehrmaterial zum Thema gesundes Wohnen. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2 webbasierte Beratungssitzungen über 30-45 Minuten, die Themen wie Raumluftqualität, Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR) und Erste Hilfe sowie Notfallvorsorge in den Wochen 1 und 3 umfassen. Die Teilnehmer können optional ein Interview über 1 Stunde absolvieren in Woche 9.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • The Univeristy of Texas M. D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sitzend (entspricht nicht den Richtlinien für körperliche Aktivität)
  • Übergewichtige und/oder fettleibige Erwachsene (Body-Mass-Index-Bereich: 25,0 oder höher)
  • Durchschnittliche gewohnheitsmäßige Schlafdauer von =< 6 Stunden
  • Zugang zum Internet
  • Identifizieren Sie sich als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • In der Lage, sich an körperlicher Aktivität mit moderater Intensität zu beteiligen, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q) oder durch die Freigabe des Arztes (Schreiben eines Arztes oder einer Krankenschwester) festgestellt, wenn irgendwelche Punkte auf dem PAR-Q befürwortet werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Schlafstörung (z. B. Schlaflosigkeit, Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom, Narkolepsie und Schlafwandelstörung nach Selbstauskunft)
  • Hohes Risiko für obstruktive Schlafapnoe (d. h. STOP-BANG-Score > 5)
  • Psychiatrische Störung (aktuelles Risiko einer schweren Depression, gemessen anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien [CESD] > 15 mit/ohne Vorgeschichte einer diagnostizierten diagnostischen und statistischen Manual of Mental Disorders [DSM-V]-Störung)
  • Selbstberichteter Arzt diagnostizierte eine Schilddrüsenerkrankung, die derzeit nicht behandelt wird
  • Schichtarbeit oder Beschäftigung, die wöchentliche Flüge in eine andere Zeitzone oder Nachtreisen erfordert
  • Eingeschrieben in Gewichtsmanagementprogramm
  • Übermäßige Koffeinaufnahme (> 400 mg Koffeinaufnahme/Tag oder das Äquivalent von > 4 Tassen Kaffee)
  • Plant, innerhalb der nächsten 3 Monate den Wohnsitz außerhalb von Houston zu verlegen
  • Selbstberichtete Schwangerschaft oder weniger als 4 Monate nach der Geburt
  • Teilnahme an formativen Fokusgruppen/Einzelinterviews für diese Studie
  • Blutdruckwerte >= 140/90 mm oder durch ärztliche Freigabe (Schreiben eines Arztes oder einer Krankenschwester), wenn Blutdruckwerte >= 140/90 mm Hg
  • Ein weiteres Haushaltsmitglied wird in die Studie aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokusgruppe und Interview (Fokusgruppe, Interview)
Die Teilnehmer nehmen entweder an einer Fokusgruppe oder einem Interview über die Schlafintervention und schlafbezogene Probleme über 90 Minuten teil.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Sonstiges: Fokusgruppe
Nehmen Sie an der Fokusgruppe teil
Experimental: Gruppe I (Schlafintervention, Gesundheitscoaching)
Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 1-4 wöchentlich eine webbasierte Schlafintervention. Die Teilnehmer erhalten dann 2 webbasierte Gesundheitscoaching-Sitzungen über 30-45 Minuten, die in den Wochen 5-9 Themen wie gesundes Einkaufen, Steigerung der körperlichen Aktivität, Identifizierung von Barrieren und Essen gehen beinhalten. Die Teilnehmer können in Woche 9 optional ein Interview über 1 Stunde absolvieren.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie eine webbasierte Schlafintervention
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Gesundheitscoachings
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Beratungssitzungen
Experimental: Gruppe II (Gesundheitscoaching, Schlafintervention)
Die Teilnehmer erhalten 2 webbasierte Gesundheitscoaching-Sitzungen über 30-45 Minuten, die in den Wochen 1-4 Themen wie gesundes Einkaufen, Steigerung der körperlichen Aktivität, Identifizierung von Barrieren und Essen gehen beinhalten. Die Teilnehmer erhalten dann in den Wochen 5-9 wöchentlich eine webbasierte Schlafintervention. Die Teilnehmer können in Woche 9 optional ein Interview über 1 Stunde absolvieren.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie eine webbasierte Schlafintervention
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Gesundheitscoachings
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Beratungssitzungen
Aktiver Komparator: Gruppe III (Gesundheitserziehungsmaterial, Beratungsgespräch)
Die Teilnehmer erhalten Schulungsmaterial zum Thema „Gesundes Wohnen“. Die Teilnehmer erhalten außerdem 2 webbasierte Beratungssitzungen über 30-45 Minuten, die in Woche 1 und 3 Themen wie Raumluftqualität, HLW und Erste Hilfe sowie Notfallvorsorge umfassen. Die Teilnehmer können in Woche 9 optional ein 1-stündiges Interview führen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie eine webbasierte Schlafintervention
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Gesundheitscoachings
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Erhalten Sie webbasierte Beratungssitzungen
Verhalten: Gesundheitserziehung
Erhalten Sie Lehrmaterial über gesundes Zuhause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Machbarkeit einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer Intervention bei körperlicher Aktivität (PA).
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Bis zu 9 Wochen
Befriedigung einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer PA-Intervention
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Bis zu 9 Wochen
Schlaferlebnisse
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Untersucht werden Schlaferfahrungen bei übergewichtigen/fettleibigen Afroamerikanern mit sitzender Lebensweise unter Verwendung qualitativer Fokusgruppen.
Bis zu 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafverbesserung
Zeitfenster: Mit 9 Wochen
Wird die Wirksamkeit einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer PA-Intervention zur Verbesserung des Schlafs testen und bewerten.
Mit 9 Wochen
Steigerung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Mit 9 Wochen
Wird die Wirksamkeit einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer PA-Intervention zur Steigerung der körperlichen Aktivität testen und bewerten.
Mit 9 Wochen
Verringerung des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Mit 9 Wochen
Wird Pilottests durchführen und die Wirksamkeit einer kurzen Schlafintervention vor oder nach einer PA-Intervention bei der Reduzierung von Bewegungsmangel testen und bewerten.
Mit 9 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziales Verhalten
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen psychosozialem Verhalten (z. B. wahrgenommener Stress, Affekt, Nachbarschaftsmerkmale) mit Schlaf und PA.
Bis zu 9 Wochen
Biomarker-Analyse
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen Biomarkerwerten (z. B. Glukosewerte außerhalb des Nüchternzustands, Blutdruck) mit Schlaf und körperlicher Aktivität.
Bis zu 9 Wochen
Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Bis zu 9 Wochen
Untersuchen Sie die Korrelationen zwischen Gesundheitsverhalten (z. B. Ernährung und Bewegungsmangel) mit Schlaf und körperlicher Aktivität.
Bis zu 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorna McNeill, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0568 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-07036 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren