헬리코박터 파이로리 검출을 위한 내시경 생검

가설은 Helicobacter pylori 감염의 결정을 위해 위 전정부에서 얻은 2개의 생검에 대한 조직병리학적 연구가 gold standard(Sydney protocol)와 비교하여 유사한 진단 수율을 갖는다는 것입니다. 이것은 통제되지 않은 전향적 단면 임상 시험입니다.

2020년 1월부터 5월까지의 기간에 생검 및 헬리코박터 파일로리 감염 검출을 위한 상부 위장관 내시경을 수행하기 위한 의학적 적응증을 가진 18세 이상의 환자.

67명의 환자의 샘플 크기는 진단 테스트 비교 공식을 사용하여 계산되었으며, 위 전정부에서만 채취한 생검에서 시드니 프로토콜로 채취한 생검에 대한 적응증이 있는 환자의 민감도와 특이도를 비교했습니다.

시드니 프로토콜에서 89%의 민감도를 기대 Zα가 1.96이고 최대 진폭이 7.5%(CI = 15)인 경우 두 가지 진단 테스트에서 최소 67명의 연구 대상자가 필요합니다.

콜드 생검은 직경 2.3mm, 길이 180cm의 스틸레토가 있는 타원형 헤드 클램프를 사용하여 현재 표준화된 방법(시드니 프로토콜)으로 위 점막을 채취합니다.

샘플은 포르말린과 함께 병리학 서비스로 보내집니다. 하나는 전정부에서 얻은 2개의 생검에 "병 1"로 표시되고 몸과 incisura에서 얻은 두 번째 병에는 "병 2"로 표시됩니다. 이것은 슬라이드를 분석하는 병리학자를 위해 눈이 멀게 됩니다.

샘플은 해석을 위해 hematoxylin-eosin 및 Giemsa로 염색된 기존 방식으로 처리됩니다.

병리 보고서를 받으면 SPSS 통계 프로그램에서 2X2 분할표로 데이터를 분석하여 건강한 인구와 비교하여 전정부에서 채취한 생검의 양성 예측값, 음성 예측값, 민감도 및 특이도를 결정합니다. 그리고 금 본위제를 사용하여 감염된 사람들.

또한 PPI를 사용하거나 위축성 위염 환자의 전정부에서 채취한 생검의 진단율을 별도로 분석할 예정이다.