Biopsia Endoscópica para Detectar Helicobacter Pylori

La hipótesis es que el estudio histopatológico de dos biopsias obtenidas del antro gástrico para la determinación de infección por Helicobacter pylori tiene un rendimiento diagnóstico similar al patrón oro (protocolo de Sydney). Se trata de un ensayo clínico transversal no controlado prospectivo.

Pacientes mayores de 18 años con indicación médica para realización de endoscopia digestiva alta para biopsia y detección de infección por Helicobacter pylori en el periodo de enero a mayo de 2020.

Se calculó un tamaño de muestra de 67 pacientes mediante la fórmula de comparación de pruebas diagnósticas, con el fin de comparar la sensibilidad y especificidad en pacientes con indicación de biopsia tomada con el protocolo de Sydney de aquellos tomados únicamente del antro gástrico.

Esperando una sensibilidad del 89% en el protocolo Sydney Con un Zα de 1,96 y una amplitud máxima del 7,5% (IC = 15), se requieren al menos 67 sujetos de estudio con las dos pruebas diagnósticas.

Se tomarán biopsias en frío mediante pinza de cabeza ovalada con estilete, de 2,3 mm de diámetro y 180 cm de longitud de la mucosa gástrica con el método estandarizado actual (protocolo de Sydney).

Las muestras se enviarán al servicio de patología en dos frascos con formol; en uno, las dos biopsias obtenidas del antro se etiquetarán como "botella 1" y en la segunda botella obtenida del cuerpo y la incisura se etiquetarán como "botella 2"; esto será cegado para el patólogo que analiza los portaobjetos.

Las muestras serán procesadas de manera convencional, teñidas para su interpretación con hematoxilina-eosina y Giemsa.

Al obtener el informe de patología, los datos serán analizados en el programa estadístico SPSS mediante tablas de contingencia 2X2 para la determinación del valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo, y la sensibilidad y especificidad de las biopsias tomadas del antro en comparación con población sana. y los que poseen la infección utilizando el patrón oro.

Además, se analizará por separado la rentabilidad diagnóstica de las biopsias tomadas del antro de pacientes que usan IBP o tienen gastritis atrófica.