Endoscopische biopsie om Helicobacter pylori te detecteren

De hypothese is dat de histopathologische studie van twee biopten verkregen uit het maagantrum voor de bepaling van Helicobacter pylori-infectie een vergelijkbare diagnostische opbrengst heeft in vergelijking met de gouden standaard (Sydney-protocol). Dit is een prospectieve ongecontroleerde cross-sectionele klinische studie.

Patiënten ouder dan 18 jaar met een medische indicatie voor het uitvoeren van endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal voor biopsie en opsporing van Helicobacter pylori-infectie in de periode van januari tot en met mei 2020.

Een steekproef van 67 patiënten werd berekend met behulp van de diagnostische testvergelijkingsformule, om de sensitiviteit en specificiteit bij patiënten met indicaties voor een biopsie genomen met het Sydney-protocol te vergelijken met die genomen alleen uit het maagantrum.

Verwacht een sensitiviteit van 89% in het Sydney-protocol Met een Zα van 1,96 en een maximale amplitude van 7,5% (CI = 15) zijn er minimaal 67 proefpersonen nodig voor de twee diagnostische tests.

Met de huidige gestandaardiseerde methode (Sydney-protocol) worden koude biopsieën genomen met behulp van een ovale kopklem met een stiletto van 2,3 mm in diameter en 180 cm lengte van het maagslijmvlies.

De stalen worden in twee flesjes met formaline naar de pathologiedienst gestuurd; in de ene zullen de twee biopsieën verkregen uit het antrum worden geëtiketteerd als "fles 1" en in de tweede fles verkregen uit het lichaam en de incisura zullen worden geëtiketteerd als "fles 2"; dit wordt geblindeerd voor de patholoog die de objectglaasjes analyseert.

Monsters worden op een conventionele manier verwerkt, gekleurd voor interpretatie met hematoxyline-eosine en Giemsa.

Na verkrijging van het pathologierapport worden de gegevens geanalyseerd in het statistische SPSS-programma door middel van 2X2 contingentietabellen voor de bepaling van de positief voorspellende waarde, de negatief voorspellende waarde en de gevoeligheid en specificiteit van de biopsieën genomen uit het antrum in vergelijking met gezonde populatie en degenen die de infectie bezitten met behulp van de gouden standaard.

Daarnaast wordt het diagnostisch rendement van de biopten uit het antrum van patiënten die PPI gebruiken of atrofische gastritis hebben afzonderlijk geanalyseerd.