Biopsja endoskopowa w celu wykrycia Helicobacter Pylori

Postawiono hipotezę, że badanie histopatologiczne dwóch biopsji pobranych z jamy żołądka w celu określenia zakażenia Helicobacter pylori ma podobną wydajność diagnostyczną w porównaniu ze złotym standardem (protokół Sydney). Jest to prospektywne, niekontrolowane, przekrojowe badanie kliniczne.

Pacjenci powyżej 18 roku życia ze wskazaniem lekarskim do wykonania endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu pobrania biopsji i wykrycia zakażenia Helicobacter pylori w okresie od stycznia do maja 2020 r.

Liczebność próby 67 pacjentów obliczono za pomocą wzoru porównawczego testów diagnostycznych w celu porównania czułości i swoistości u pacjentów ze wskazaniami do biopsji pobranej protokołem Sydney z tymi pobranymi wyłącznie z jamy żołądka.

Oczekiwana czułość 89% w protokole z Sydney Przy Zα równym 1,96 i maksymalnej amplitudzie 7,5% (CI = 15) wymagane są dwa testy diagnostyczne na co najmniej 67 osobach badanych.

Zimne biopsje będą pobierane za pomocą zacisku z owalną głowicą ze sztyletem, o średnicy 2,3 mm i długości 180 cm błony śluzowej żołądka, zgodnie z obowiązującą standaryzowaną metodą (protokół Sydney).

Próbki zostaną przesłane do służby patomorfologicznej w dwóch butelkach z formaliną; w jednym przypadku dwie biopsje pobrane z antrum będą oznaczone jako „butelka 1”, aw drugiej butelce pobranej z ciała i incisury będą oznaczone jako „butelka 2”; będzie to zaślepione dla patologa, który analizuje preparaty.

Próbki będą przetwarzane w konwencjonalny sposób, barwione do interpretacji za pomocą hematoksyliny-eozyny i Giemsy.

Po otrzymaniu raportu patologicznego dane zostaną przeanalizowane w programie statystycznym SPSS za pomocą tabel kontyngencji 2X2 w celu określenia wartości predykcyjnej dodatniej, ujemnej wartości predykcyjnej oraz czułości i swoistości biopsji pobranych z antrum w porównaniu ze zdrową populacją oraz ci, którzy posiadają infekcję przy użyciu standardu złota.

Ponadto osobno przeanalizowana zostanie wydajność diagnostyczna biopsji pobranych z antrum pacjentów stosujących PPI lub z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka.