Biopsia endoscopica per rilevare Helicobacter Pylori

L'ipotesi è che lo studio istopatologico di due biopsie ottenute dall'antro gastrico per la determinazione dell'infezione da Helicobacter pylori abbia una resa diagnostica simile rispetto al gold standard (protocollo Sydney). Questo è uno studio clinico prospettico trasversale non controllato.

Pazienti di età superiore ai 18 anni con indicazione medica per l'esecuzione di endoscopia gastrointestinale superiore per la biopsia e il rilevamento dell'infezione da Helicobacter pylori nel periodo da gennaio a maggio 2020.

È stata calcolata una dimensione del campione di 67 pazienti utilizzando la formula di confronto dei test diagnostici, al fine di confrontare la sensibilità e la specificità nei pazienti con indicazioni per una biopsia prelevata con il protocollo di Sydney da quelli prelevati solo dall'antro gastrico.

Prevista una sensibilità dell'89% nel protocollo di Sydney Con uno Zα di 1,96 e un'ampiezza massima del 7,5% (CI = 15), sono richiesti almeno 67 soggetti di studio con i due test diagnostici.

Le biopsie a freddo verranno prelevate utilizzando un morsetto a testa ovale con uno stiletto, 2,3 mm di diametro e 180 cm di lunghezza della mucosa gastrica con l'attuale metodo standardizzato (protocollo Sydney).

I campioni verranno inviati al servizio di patologia in due flaconi con formalina; in uno, le due biopsie ottenute dall'antro saranno etichettate come "flacone 1" e nel secondo flacone ottenuto dal corpo e dall'incisura saranno etichettate come "flacone 2"; questo sarà in cieco per il patologo che analizza i vetrini.

I campioni saranno processati in modo convenzionale, colorati per l'interpretazione con ematossilina-eosina e Giemsa.

Una volta ottenuto il referto patologico, i dati verranno analizzati nel programma statistico SPSS mediante tabelle di contingenza 2X2 per la determinazione del valore predittivo positivo, del valore predittivo negativo, della sensibilità e specificità delle biopsie prelevate dall'antro rispetto alla popolazione sana e coloro che possiedono l'infezione utilizzando il gold standard.

Inoltre, verrà analizzato separatamente il rendimento diagnostico delle biopsie prelevate dall'antro di pazienti che utilizzano PPI o hanno gastrite atrofica.