Biópsia endoscópica para detectar Helicobacter Pylori

A hipótese é que o estudo histopatológico de duas biópsias obtidas do antro gástrico para determinação da infecção por Helicobacter pylori tenha rendimento diagnóstico semelhante ao padrão ouro (protocolo de Sydney). Este é um ensaio clínico prospectivo de corte transversal não controlado.

Pacientes maiores de 18 anos com indicação médica para realização de endoscopia digestiva alta para biópsia e detecção de infecção por Helicobacter pylori no período de janeiro a maio de 2020.

Um tamanho de amostra de 67 pacientes foi calculado usando a fórmula de comparação de testes diagnósticos, a fim de comparar a sensibilidade e especificidade em pacientes com indicação de biópsia feita com o protocolo de Sydney daqueles feitos apenas no antro gástrico.

Esperando uma sensibilidade de 89% no protocolo de Sydney Com um Zα de 1,96 e uma amplitude máxima de 7,5% (IC = 15), são necessários pelo menos 67 sujeitos do estudo com os dois testes de diagnóstico.

As biópsias frias serão feitas usando uma pinça de cabeça oval com um estilete, 2,3 mm de diâmetro e 180 cm de comprimento da mucosa gástrica com o método padronizado atual (protocolo de Sydney).

As amostras serão enviadas ao serviço de patologia em dois frascos com formol; em um, as duas biópsias obtidas do antro serão rotuladas como "frasco 1" e no segundo frasco obtido do corpo e da incisura serão rotulados como "frasco 2"; isso será cego para o patologista que analisa as lâminas.

As amostras serão processadas de forma convencional, coradas para interpretação com hematoxilina-eosina e Giemsa.

Ao obter o laudo da patologia, os dados serão analisados ​​no programa estatístico SPSS por meio de tabelas de contingência 2X2 para determinação do valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e sensibilidade e especificidade das biópsias retiradas do antro em comparação com a população saudável e aqueles que possuem a infecção usando o padrão-ouro.

Além disso, será analisado separadamente o rendimento diagnóstico das biópsias retiradas do antro de pacientes em uso de IBP ou com gastrite atrófica.