Endoskopisk biopsi för att upptäcka Helicobacter pylori

Hypotesen är att den histopatologiska studien av två biopsier erhållna från gastric antrum för bestämning av Helicobacter pylori-infektion har ett liknande diagnostiskt utbyte jämfört med guldstandarden (Sydney-protokollet). Detta är en prospektiv okontrollerad klinisk prövning i tvärsnitt.

Patienter äldre än 18 år med medicinsk indikation för att utföra övre gastrointestinala endoskopi för biopsi och upptäckt av Helicobacter pylori-infektion under perioden januari till maj 2020.

En provstorlek på 67 patienter beräknades med hjälp av den diagnostiska testjämförelseformeln, för att jämföra känsligheten och specificiteten hos patienter med indikationer för en biopsi som tagits med Sydney-protokollet från de som endast tagits från magsäcken.

Förväntar sig en känslighet på 89 % i Sydney-protokollet Med en Zα på 1,96 och en maximal amplitud på 7,5 % (CI = 15), krävs minst 67 försökspersoner med de två diagnostiska testerna.

Förkylningsbiopsier kommer att tas med en oval huvudklämma med en stilett, 2,3 mm i diameter och 180 cm lång på magslemhinnan med den nuvarande standardiserade metoden (Sydney-protokollet).

Proverna kommer att skickas till patologitjänsten i två flaskor med formalin; i en kommer de två biopsierna som erhålls från antrum att märkas som "flaska 1" och i den andra flaskan som erhålls från kroppen och incisura kommer att märkas som "flaska 2"; detta kommer att förblindas för patologen som analyserar objektglasen.

Proverna kommer att bearbetas på konventionellt sätt, färgade för tolkning med hematoxylin-eosin och Giemsa.

Efter att ha erhållit patologirapporten kommer data att analyseras i SPSS statistiska program med 2X2 beredskapstabeller för bestämning av det positiva prediktiva värdet, det negativa prediktiva värdet och känsligheten och specificiteten hos biopsierna som tagits från antrum jämfört med frisk population och de som har infektionen med hjälp av guldmyntfoten.

Dessutom kommer det diagnostiska utbytet av biopsierna som tagits från antrum av patienter som använder PPI eller har atrofisk gastrit att analyseras separat.