Endoskooppinen biopsia Helicobacter Pylorin havaitsemiseksi

Oletuksena on, että mahalaukun antrumista saadun kahden biopsian histopatologisella tutkimuksella Helicobacter pylori -infektion määrittämiseksi on samanlainen diagnostinen saanto verrattuna kultastandardiin (Sydneyn protokolla). Tämä on tuleva kontrolloimaton poikkileikkaus kliininen tutkimus.

Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio ylemmän maha-suolikanavan endoskopiaan biopsian ja Helicobacter pylori -infektion toteamiseksi tammi-toukokuussa 2020.

Diagnostisen testivertailukaavan avulla laskettiin 67 potilaan otoskoko, jotta voidaan verrata herkkyyttä ja spesifisyyttä potilailla, joilla on Sydney-protokollan mukaisesti otettu biopsia, ja vain mahalaukun antrumista otetuista potilaista.

Odotetaan 89 %:n herkkyyttä Sydney-protokollassa. Zα:n ollessa 1,96 ja maksimiamplitudin ollessa 7,5 % (CI = 15), tarvitaan vähintään 67 tutkimushenkilöä kahdessa diagnostisessa testissä.

Kylmäbiopsiat otetaan käyttämällä soikeaa päätä, jossa on piikki, halkaisijaltaan 2,3 mm ja mahalaukun limakalvon pituudella 180 cm nykyisellä standardoidulla menetelmällä (Sydneyn protokolla).

Näytteet lähetetään patologiaan kahdessa pullossa formaliinilla; toisessa kaksi antrumista saatua biopsiaa merkitään "pullolla 1" ja toisessa ruumiista ja incisurasta saadussa pullossa "pullo 2"; tämä sokeutuu patologille, joka analysoi dioja.

Näytteet käsitellään tavanomaisella tavalla, värjätään tulkintaa varten hematoksyliini-eosiinilla ja Giemsalla.

Patologiaraportin saatuaan tiedot analysoidaan SPSS-tilasto-ohjelmassa 2X2 varautumistaulukoilla positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon sekä antrumista otettujen biopsioiden herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi terveeseen väestöön verrattuna. ja ne, joilla on infektio kultastandardin avulla.

Lisäksi PPI:tä käyttävien tai atrofista gastriittia sairastavien potilaiden antrumista otettujen biopsioiden diagnostinen saanto analysoidaan erikseen.