Endoskopisk biopsi til påvisning af Helicobacter pylori

Hypotesen er, at den histopatologiske undersøgelse af to biopsier opnået fra gastrisk antrum til bestemmelse af Helicobacter pylori-infektion har et lignende diagnostisk udbytte sammenlignet med guldstandarden (Sydney-protokollen). Dette er et prospektivt ukontrolleret tværsnits klinisk forsøg.

Patienter ældre end 18 år med medicinsk indikation for at udføre øvre gastrointestinal endoskopi til biopsi og påvisning af Helicobacter pylori-infektion i perioden januar til maj 2020.

En prøvestørrelse på 67 patienter blev beregnet ved hjælp af den diagnostiske testsammenligningsformel for at sammenligne sensitiviteten og specificiteten hos patienter med indikationer for en biopsi taget med Sydney-protokollen fra dem, der kun blev taget fra gastrisk antrum.

Forventer en følsomhed på 89 % i Sydney-protokollen Med en Zα på 1,96 og en maksimal amplitude på 7,5 % (CI = 15), kræves der mindst 67 forsøgspersoner med de to diagnostiske tests.

Kolde biopsier vil blive taget med en oval hovedklemme med stilet, 2,3 mm i diameter og 180 cm i længden af ​​maveslimhinden med den nuværende standardiserede metode (Sydney-protokollen).

Prøverne vil blive sendt til patologitjenesten i to flasker med formalin; i den ene vil de to biopsier opnået fra antrum være mærket som "flaske 1" og i den anden flaske opnået fra kroppen og incisuraen vil blive mærket som "flaske 2"; dette vil være blændet for patologen, der analyserer objektglassene.

Prøver vil blive behandlet på en konventionel måde, farvet til fortolkning med hæmatoxylin-eosin og Giemsa.

Ved opnåelse af patologirapporten vil dataene blive analyseret i SPSS statistiske program ved hjælp af 2X2 beredskabstabeller til bestemmelse af den positive prædiktive værdi, den negative prædiktive værdi og sensitiviteten og specificiteten af ​​biopsierne taget fra antrum sammenlignet med rask population og dem, der besidder infektionen ved hjælp af guldstandarden.

Derudover vil det diagnostiske udbytte af biopsierne taget fra antrum af patienter, der bruger PPI eller har atrofisk gastritis, blive analyseret separat.