Endoskopická biopsie k detekci Helicobacter pylori

Hypotézou je, že histopatologická studie dvou biopsií získaných z antra žaludku pro stanovení infekce Helicobacter pylori má podobnou diagnostickou výtěžnost ve srovnání se zlatým standardem (Sydney protokol). Toto je prospektivní nekontrolovaná průřezová klinická studie.

Pacienti starší 18 let se zdravotní indikací k provedení endoskopie horního zažívacího traktu k biopsii a průkazu infekce Helicobacter pylori v období leden až květen 2020.

Velikost vzorku 67 pacientů byla vypočtena pomocí vzorce pro porovnání diagnostických testů, aby bylo možné porovnat senzitivitu a specificitu u pacientů s indikací k biopsii odebrané podle Sydneyského protokolu s těmi, které byly odebrány pouze z antra žaludku.

Očekávání citlivosti 89 % v protokolu Sydney Se Zα 1,96 a maximální amplitudou 7,5 % (CI = 15) je zapotřebí alespoň 67 subjektů studie s těmito dvěma diagnostickými testy.

Studené biopsie budou odebírány pomocí oválné hlavové svorky s jehlou o průměru 2,3 ​​mm a délce 180 cm žaludeční sliznice současnou standardizovanou metodou (Sydney protokol).

Vzorky budou odeslány na patologickou službu ve dvou lahvičkách s formalínem; v jedné budou dvě biopsie získané z antra označeny jako „lahev 1“ a ve druhé lahvičce získané z těla a incisury budou označeny jako „lahev 2“; toto bude zaslepeno pro patologa, který analyzuje preparáty.

Vzorky budou zpracovány konvenčním způsobem, obarveny pro interpretaci hematoxylinem-eosinem a Giemsou.

Po získání zprávy o patologii budou data analyzována ve statistickém programu SPSS pomocí kontingenčních tabulek 2X2 pro stanovení pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a citlivosti a specificity biopsií odebraných z antra ve srovnání se zdravou populací. a ti, kteří mají infekci pomocí zlatého standardu.

Kromě toho bude samostatně analyzován diagnostický výtěžek biopsií odebraných z antra pacientů, kteří užívají PPI nebo mají atrofickou gastritidu.