Endoskopische Biopsie zum Nachweis von Helicobacter Pylori

Die Hypothese ist, dass die histopathologische Untersuchung zweier aus der Magenhöhle entnommener Biopsien zum Nachweis einer Helicobacter-pylori-Infektion eine ähnliche diagnostische Ausbeute im Vergleich zum Goldstandard (Sydney-Protokoll) hat. Dies ist eine prospektive unkontrollierte klinische Querschnittsstudie.

Patienten älter als 18 Jahre mit medizinischer Indikation zur Durchführung einer oberen Magen-Darm-Endoskopie zur Biopsie und zum Nachweis einer Helicobacter-pylori-Infektion im Zeitraum von Januar bis Mai 2020.

Eine Stichprobengröße von 67 Patienten wurde unter Verwendung der diagnostischen Testvergleichsformel berechnet, um die Sensitivität und Spezifität bei Patienten mit Indikationen für eine Biopsie, die mit dem Sydney-Protokoll entnommen wurde, mit denen zu vergleichen, die nur aus der Magenhöhle entnommen wurden.

Erwartete Sensitivität von 89 % im Sydney-Protokoll Bei einem Zα von 1,96 und einer maximalen Amplitude von 7,5 % (KI = 15) sind mindestens 67 Studienteilnehmer mit den beiden diagnostischen Tests erforderlich.

Kaltbiopsien werden mit einer Ovalkopfklemme mit Stilett, 2,3 mm Durchmesser und 180 cm Länge der Magenschleimhaut nach der aktuellen standardisierten Methode (Sydney-Protokoll) entnommen.

Die Proben werden in zwei Flaschen mit Formalin an den Pathologiedienst geschickt; in einer werden die beiden aus dem Antrum gewonnenen Biopsien als "Flasche 1" gekennzeichnet und in der zweiten Flasche, die aus dem Körper und der Schneide gewonnen wird, werden sie als "Flasche 2" gekennzeichnet; dies wird für den Pathologen, der die Objektträger analysiert, verblindet.

Die Proben werden auf herkömmliche Weise verarbeitet und zur Interpretation mit Hämatoxylin-Eosin und Giemsa gefärbt.

Nach Erhalt des Pathologieberichts werden die Daten im SPSS-Statistikprogramm durch 2X2-Kontingenztabellen zur Bestimmung des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und der Sensitivität und Spezifität der aus der Kieferhöhle entnommenen Biopsien im Vergleich zur gesunden Bevölkerung analysiert und diejenigen, die die Infektion mit dem Goldstandard besitzen.

Darüber hinaus wird die diagnostische Ausbeute der aus dem Antrum entnommenen Biopsien von Patienten, die PPI verwenden oder an atrophischer Gastritis leiden, separat analysiert.