Biopsie endoscopique pour détecter Helicobacter Pylori

L'hypothèse est que l'étude histopathologique de deux biopsies obtenues à partir de l'antre gastrique pour la détermination de l'infection à Helicobacter pylori a un rendement diagnostique similaire par rapport au gold standard (protocole de Sydney). Il s'agit d'un essai clinique transversal prospectif non contrôlé.

Patients âgés de plus de 18 ans ayant une indication médicale pour effectuer une endoscopie gastro-intestinale haute pour la biopsie et la détection d'une infection à Helicobacter pylori dans la période de janvier à mai 2020.

Une taille d'échantillon de 67 patients a été calculée à l'aide de la formule de comparaison des tests diagnostiques, afin de comparer la sensibilité et la spécificité chez les patients ayant des indications pour une biopsie réalisée avec le protocole de Sydney de ceux prélevés uniquement à partir de l'antre gastrique.

S'attendant à une sensibilité de 89 % dans le protocole de Sydney Avec un Zα de 1,96 et une amplitude maximale de 7,5 % (IC = 15), au moins 67 sujets d'étude sont requis avec les deux tests diagnostiques.

Des biopsies à froid seront réalisées à l'aide d'une pince à tête ovale munie d'un stiletto, de 2,3 mm de diamètre et de 180 cm de longueur de la muqueuse gastrique avec la méthode standardisée actuelle (protocole de Sydney).

Les échantillons seront envoyés au service de pathologie dans deux flacons avec du formol ; dans l'un, les deux biopsies obtenues à partir de l'antre seront étiquetées "bouteille 1" et dans la seconde bouteille obtenue à partir du corps et l'incisure seront étiquetées comme "bouteille 2" ; ce sera en aveugle pour le pathologiste qui analyse les lames.

Les échantillons seront traités de manière conventionnelle, colorés pour interprétation avec de l'hématoxyline-éosine et du Giemsa.

Lors de l'obtention du rapport de pathologie, les données seront analysées dans le programme statistique SPSS par des tableaux de contingence 2X2 pour la détermination de la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative, et la sensibilité et la spécificité des biopsies prélevées de l'antre par rapport à la population saine et ceux qui possèdent l'infection en utilisant l'étalon-or.

De plus, le rendement diagnostique des biopsies prélevées dans l'antre des patients utilisant des IPP ou ayant une gastrite atrophique sera analysé séparément.