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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237298
수정된 진공 성형 리테이너와 Hawley 리테이너의 비교
구개를 덮는 수정된 진공 성형 유지 장치 대 Hawley 유지 장치의 재발 아치 너비 비교: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
재발은 교정 치료에서 불가피합니다. 치아는 고정 장치를 제거한 후 원래 위치로 돌아가고자 합니다. 고정 장치가 있든 없든 시간과 연령의 변화로 인해 변화와 생리적 재발이 여전히 발생합니다. 그렇기 때문에 유지는 교정 치료의 중요한 부분이며 교정 치료 후 달성된 교정을 유지하는 것을 목표로 합니다.
리테이너에 관한 문헌은 매우 풍부하며, 다양한 유형의 리테이너를 비교하는 최근 Cochrane 리뷰가 게시되었습니다. 그러나 특히 확장 사례에서 수정된 진공 성형 리테이너와 Hawley 리테이너 사이의 아치 폭 재발 비교 측면에서 증거가 부족합니다.
본 연구의 목적은 Unit Ortodontik Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM), Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik 및 Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai에서 Hawley type 유지장치와 구개 범위를 가진 수정된 진공 성형 유지장치를 사용한 확장 사례에서 아치 폭의 재발을 비교하는 것입니다. 추아환자. 구개 확장을 유지하는 데 효과적인 다른 유형의 변형된 진공 성형 리테이너가 설명되었지만 이러한 리테이너는 구개측 치아의 백악법랑 접합부의 윤곽을 그리는 와이어가 필요합니다. 이 기술은 기술자의 경험이 필요하고 비용이 더 많이 들며 더 많은 실험 시간이 필요합니다. 연구자들이 이 연구에서 설명한 수정된 리테이너는 일반적으로 만드는 데 몇 시간이 걸리는(당일 또는 다음 날 적합) 일반적인 진공 성형 리테이너만큼 효율적이고 빠를 것입니다. 모든 3개 위치에서의 현재 실습은 모든 교정 환자를 위한 Hawley 및 일반 VFR 리테이너를 구성합니다. Hawley 리테이너뿐만 아니라 일반 VFR을 구성할 수 있는 기술자와 실험실 시설이 있습니다. 수정된 리테이너와 일반 진공 성형 리테이너의 유일한 차이점은 기술자가 리테이너를 다듬고 경구개를 덮는 리테이너의 윤곽입니다. 따라서 일반 VFR과 동일한 특수 트리밍 장치를 사용하여 트리밍 위치만 다를 뿐입니다.
기준을 충족하는 다수의 피험자가 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 이 연구에는 접착 전, 접착 후, 접착 해제 후 3개월 검토 및 접착 해제 후 6개월 검토 연구 모델을 사용한 아치 폭 분석이 포함됩니다. 모든 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 사용하여 분석됩니다. 후고정 장치의 아치 너비를 비교합니다. 대부분의 연구는 서로 다른 그룹의 유지 장치에서 재발을 평가할 때 악궁 폭과 낮은 앞니의 불규칙성을 비교합니다. 그러나 현재 Hawley와 진공성형 리테이너의 확장 사례를 비교한 무작위 대조 시험이 없기 때문에 본 연구를 수행하게 되었습니다.
연구자들은 교정 치료 후 아치 확장을 유지하는 측면에서 수정된 진공 성형 리테이너와 Hawley 리테이너 사이에 차이가 없을 것으로 예상합니다. 따라서 이는 Hawley 리테이너를 구성하거나 진공 성형된 리테이너에 구개 와이어를 추가하는 것과 비교하여 더 간단한 방법이 있고 비용 효율적인 대안이 될 것임을 의미합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- Orthodontic Specialist Clinic
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Selangor
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Kajang, Selangor, 말레이시아, 43000
- Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai Chua
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42000
- Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결합 해제 시점에 13세 이상인 환자.
- 발치 또는 비발취 후 상악만 또는 양쪽 악궁에 직선 와이어 장치를 사용하는 치료 계획
- 3mm 이상의 상악 치조 확장을 겪었습니다. 처음에, 아치 폭 확장의 양은 탈착 시 구강 내에서 측정되었고 각각의 전처리 치과 모형과 비교되었습니다. 정확성을 보장하기 위해 측정은 접착 해제 및 전처리 치과 모형에서 반복되었습니다. 다음과 같은 선형 아치 폭 측정이 이루어졌습니다: 견치간 폭(ICW - 송곳니 교두 끝 사이의 거리), 소구치간 폭(IPMW - 소구치 교두 끝 사이의 거리), 제1대구치 폭 1(IFMW1 - 근심 협측 교두 사이의 거리) ), 첫 번째 어금니 너비 2(IFMW2 - distobuccal cusp 사이의 거리). 최소 2개 이상의 점을 확장(> 3mm)하여 시험에 포함시켰다.
- 만성 질환 없음
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Hawley 리테이너
악궁 확장 환자를 위한 표준 유지 요법.
연구 기간 동안 환자에게 고정 장치를 24시간 착용하도록 지시합니다.
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수정된 진공 성형 리테이너는 경구개에서 제2대구치를 덮는 위치에 만들어집니다.
일반 VFR과 비교할 때 이 수정된 VFR 구성의 유일한 차이점은 기술자가 다듬을 윤곽선입니다.
다른 이름들:
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실험적: 구개를 덮는 수정된 진공 성형 리테이너
변형된 진공 성형 리테이너는 구개를 덮도록 설계되었습니다.
가격이 저렴하고 제작이 간편하며 심미성이 뛰어납니다.
연구 기간 동안 환자에게 고정 장치를 24시간 착용하도록 지시합니다.
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수정된 진공 성형 리테이너는 경구개에서 제2대구치를 덮는 위치에 만들어집니다.
일반 VFR과 비교할 때 이 수정된 VFR 구성의 유일한 차이점은 기술자가 다듬을 윤곽선입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아치 폭
기간: 채권 해제 후 24개월
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24개월 연구 기간 동안의 평균 변화.
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채권 해제 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DR. ASMA ASHARI, National University of Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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