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Comparação de retentores formados a vácuo modificados versus retentores Hawley

18 de novembro de 2024 atualizado por: ASMA ASHARI, National University of Malaysia

Comparação da largura do arco de recidiva em retentores formados a vácuo modificados cobrindo o palato versus contenção de Hawley: um estudo de controle randomizado prospectivo

Este estudo se concentrará na recidiva da largura do arco em dois tipos de regimes de contenção, que são contenções modificadas formadas a vácuo e contenções do tipo Hawley em pacientes após o tratamento com aparelhos fixos. Posteriormente, isso será uma informação valiosa para os médicos na escolha do tipo apropriado de contenções após a remoção de seus aparelhos fixos. Isso ocorre porque os retentores formados a vácuo modificados serão significativamente mais baratos, mais rápidos e fáceis de fabricar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recidiva é inevitável no tratamento ortodôntico. Os dentes vão querer retornar à sua posição original após a remoção dos aparelhos fixos. Com ou sem aparelhos fixos, ainda ocorrerão alterações e recidivas fisiológicas devido às mudanças de tempo e idade. É por isso que a contenção é parte crucial do tratamento ortodôntico, onde visaria manter as correções alcançadas após o tratamento ortodôntico.

A literatura sobre contenções é bastante substancial, onde uma revisão recente da Cochrane foi publicada comparando os diferentes tipos de contenções. No entanto, faltam evidências em termos de comparação da recidiva da largura do arco entre retentores formados a vácuo modificados e contenções de Hawley especificamente em casos de expansão.

Este estudo tem como objetivo comparar a recidiva na largura do arco em casos de expansão com contenções moldadas a vácuo modificadas com cobertura palatina versus contenções do tipo Hawley na Unit Ortodontik Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM), Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik e Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai Pacientes Chua. Embora tenham sido descritos outros tipos de retentores formados a vácuo eficazes para manter a expansão palatina, esses retentores requerem um fio delineando a junção amelocementária dos dentes palatinamente. Esta técnica requer experiência do técnico, tem um custo mais elevado e requer mais tempo de laboratório. A contenção modificada que os investigadores descreveram neste estudo seria tão eficiente e rápida quanto as contenções normais formadas a vácuo, que normalmente levariam algumas horas para serem feitas (ajuste no mesmo dia ou no dia seguinte). A prática atual em todos os 3 locais constrói contenções Hawley e VFR normais para todos os pacientes ortodônticos. Existem técnicos e instalações de laboratório para construir VFR normal, bem como retentor Hawley. A única diferença entre o retentor formado a vácuo modificado e o normal é o contorno dos retentores onde o técnico cortaria o retentor, onde cobriria o palato duro. Portanto, é apenas o local de compensação que é diferente usando os mesmos dispositivos especiais de compensação para VFRs normais.

Um número de indivíduos que preencham os critérios serão convidados a participar deste estudo. O estudo envolverá a análise da largura do arco usando modelos de estudo pré, pós-descolamento, 3 meses de revisão pós-descolamento e 6 meses de revisão pós-descolamento. Todos os dados serão analisados ​​usando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). A largura do arco dos aparelhos pós-fixados será comparada. A maioria dos estudos compara a largura do arco, bem como a irregularidade dos incisivos inferiores na avaliação da recidiva em diferentes grupos de contenções. No entanto, atualmente não há estudos de controle randomizados comparando casos de expansão de Hawley versus retentores formados a vácuo, daí o motivo pelo qual este estudo será conduzido.

Os investigadores esperam não ver nenhuma diferença entre a contenção modificada a vácuo e a contenção de Hawley em termos de manutenção da expansão do arco pós-tratamento ortodôntico. Isso significaria, portanto, que haveria um método mais simples e seria uma alternativa adequada e mais econômica em comparação com a construção de contenções de Hawley ou a adição de um fio palatino nas contenções formadas a vácuo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 50300
        • Orthodontic Specialist Clinic
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malásia, 43000
        • Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai Chua
      • Klang, Selangor, Malásia, 42000
        • Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com pelo menos 13 anos de idade no momento da descolagem.
  2. Plano de tratamento de extração ou não extração seguida de aparelhos de fio reto apenas no arco superior ou em ambos os arcos
  3. Sofreu mais de 3mm de expansão dentoalveolar maxilar. Inicialmente, a quantidade de expansão da largura do arco foi medida intraoralmente na descolagem e comparada com seus respectivos modelos dentais pré-tratamento. Para garantir a precisão, as medições foram repetidas em modelos de descolagem e pré-tratamento. As seguintes medidas lineares de largura do arco foram feitas: largura intercaninos (ICW - a distância entre as pontas das cúspides dos caninos), largura interpré-molares (IPMW - a distância entre as pontas das cúspides dos pré-molares), largura interprimeiros molares 1 (IFMW1 - a distância entre as cúspides mésio-vestibulares ) e largura interprimeiros molares 2 (IFMW2 - a distância entre a cúspide distovestibular). Pelo menos dois ou mais pontos foram expandidos (> 3mm) para serem incluídos no ensaio.
  4. Sem condições médicas crônicas

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retentor Hawley
Regime de retenção padrão para pacientes com expansão do arco. Os pacientes serão instruídos a usar a contenção 24 horas durante o período do estudo.
O retentor formado a vácuo modificado é feito onde cobriria o palato duro até os segundos molares. A única diferença na construção deste VFR modificado em relação ao VFR normal seria o contorno que seria aparado pelo técnico.
Outros nomes:
  • Retentor Essix cobrindo o palato
  • Retentor termoplástico cobrindo o palato
Experimental: Retentor modificado formado a vácuo cobrindo o palato
O retentor modificado formado a vácuo foi projetado para cobrir o palato. É mais barato, mais fácil de fabricar e mais estético. Os pacientes serão instruídos a usar a contenção 24 horas durante o período do estudo.
O retentor formado a vácuo modificado é feito onde cobriria o palato duro até os segundos molares. A única diferença na construção deste VFR modificado em relação ao VFR normal seria o contorno que seria aparado pelo técnico.
Outros nomes:
  • Retentor Essix cobrindo o palato
  • Retentor termoplástico cobrindo o palato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do arco
Prazo: 24 meses pós-debênture
Mudanças médias ao longo do período de estudo de 24 meses.
24 meses pós-debênture

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DR. ASMA ASHARI, National University of Malaysia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GGPM-2018-049

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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