Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioitujen tyhjiömuovattujen pidikkeiden vertailu Hawley-pidikkeisiin

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: ASMA ASHARI, National University of Malaysia

Relapsikaaren leveyden vertailu muunnetuissa tyhjiömuovatuissa pidikkeissä, jotka peittävät kitalaen vs. Hawley-pidike: tuleva satunnaistettu kontrollikoe

Tämä tutkimus keskittyy kaaren leveyden uusiutumiseen kahden tyyppisissä retentiojärjestelmissä, jotka ovat modifioidut tyhjiömuovatut pidikkeet ja Hawley-tyyppiset pidikkeet potilailla kiinteän laitteen hoidon jälkeen. Tämä on myöhemmin arvokasta tietoa kliinikoille, kun he valitsevat oikeantyyppisiä pidikkeitä kiinteiden laitteidensa poistamisen jälkeen. Tämä johtuu siitä, että muunnetut tyhjiömuovatut pidikkeet ovat huomattavasti halvempia, nopeampia ja helpompia valmistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Relapsi on väistämätön oikomishoidossa. Hampaat haluavat palata alkuperäiseen asentoonsa, kun kiinteät apuvälineet on poistettu. Riippumatta kiinteistä laitteista tai ilman, muutoksia ja fysiologisia uusiutumista tapahtuu edelleen ajan ja iän muutoksista johtuen. Tästä syystä retentio on olennainen osa oikomishoitoa, jossa pyritään säilyttämään oikomishoidon jälkeen saavutetut korjaukset.

Kiinnittimiä koskevaa kirjallisuutta on varsin runsaasti, ja siellä julkaistiin äskettäin julkaistu Cochrane-katsaus, jossa verrattiin erityyppisiä pidikkeitä. Todisteet puuttuvat kuitenkin kaaren leveyden uusiutumisesta modifioitujen tyhjiömuovattujen pidikkeiden ja Hawley-pidikkeiden välillä erityisesti laajennustapauksissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kaaren leveyden uusiutumista laajennuskoteloissa, joissa on muunneltuja tyhjiömuovattuja pidikkeitä, joilla on palataalinen peitto, verrattuna Hawley-tyyppisiin pidikkeisiin Unit Ortodontik Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM), Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik ja Unit Pakar Ortogiantik Sungai Pergi. Chua-potilaat. Vaikka on kuvattu muun tyyppisiä muunneltuja tyhjiömuovattuja pidikkeitä, jotka ovat tehokkaita ylläpitämään suulaen laajenemista, nämä pidikkeet vaativat vaijerin, joka hahmottaa hampaiden sementoemaaliliitoksen palataalisesti. Tämä tekniikka vaatii teknikon kokemusta, on kalliimpaa ja vaatii enemmän laboratorioaikaa. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden kuvaama modifioitu pidike olisi yhtä tehokas ja nopea kuin tavalliset tyhjiömuovatut pidikkeet, joiden valmistaminen kestäisi yleensä pari tuntia (sovitus samana tai seuraavana päivänä). Nykyinen käytäntö kaikissa kolmessa paikassa rakentaa Hawley- ja normaalit VFR-pidikkeet kaikille oikomispotilaille. Siellä on teknikot ja laboratoriotilat normaalin VFR:n ja Hawley-pidikkeen rakentamiseen. Ainoa ero modifioidun ja normaalin tyhjiömuovatun pidikkeen välillä on pidikkeiden ääriviivat, joissa teknikko leikkaa pidikkeen ja missä se peittäisi kovan kitalaen. Siksi vain trimmauspaikka on erilainen käytettäessä samoja erikoistrimmauslaitteita normaaleille VFR-ajoille.

Useita kriteerit täyttäviä koehenkilöitä kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Tutkimus sisältää kaaren leveyden analyysin käyttämällä tutkimusmalleja ennen irrottamista, irrotuksen jälkeen, 3 kuukauden tarkistusta irrotuksen jälkeen ja 6 kuukauden tarkistusta irrotuksen jälkeen. Kaikki tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS). Tutkittavien jälkikiinnitettyjen laitteiden kaaren leveyttä verrataan. Useimmissa tutkimuksissa verrataan kaaren leveyttä sekä pienempiä etuhampaiden epäsäännöllisyyksiä arvioitaessa uusiutumista eri kiinnitysryhmissä. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa satunnaistettuja kontrollitutkimuksia, joissa verrattaisiin Hawleyn laajenemistapauksia tyhjiömuovattuihin pidikkeisiin, minkä vuoksi tämä tutkimus tehdään.

Tutkijat odottavat, että modifioidun tyhjiömuovatun pidikkeen ja Hawley-pidikkeen välillä ei ole eroa kaaren laajenemisen ylläpidossa ortodonttisen hoidon jälkeen. Tämä tarkoittaisi siis sitä, että olisi olemassa yksinkertaisempi menetelmä ja se olisi sopiva kustannustehokkaampi vaihtoehto verrattuna Hawley-pidikkeiden rakentamiseen tai palataalisen langan lisäämiseen tyhjiömuovattuihin pidikkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 50300
        • Orthodontic Specialist Clinic
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia, 43000
        • Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai Chua
      • Klang, Selangor, Malesia, 42000
        • Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita irrotushetkellä.
  2. Poisto- tai poistohoitosuunnitelma, jota seuraa suora lankalaite vain yläkaaressa tai molemmissa kaarissa
  3. Yli 3 mm leuan dentoalveolaarinen laajennus. Aluksi kaaren leveyden laajenemisen määrä mitattiin intraoraalisesti sidoksen irtoamisen yhteydessä ja verrattiin niiden vastaaviin esikäsittelyä edeltäviin hammaskipsiin. Tarkkuuden varmistamiseksi mittaukset toistettiin irrotus- ja esikäsittely hammaskipsillä. Seuraavat lineaariset kaaren leveysmittaukset tehtiin: hampaiden välinen leveys (ICW - kulmahampaan kärkien välinen etäisyys), premolaarinen leveys (IPMW - poskihampaiden kärkien välinen etäisyys), molaarien välinen leveys 1 (IFMW1 - mesiobukkaalisen kärjen välinen etäisyys ) ja molaarien välinen leveys 2 (IFMW2 - distobukkaalisen kärjen välinen etäisyys). Ainakin kahta tai useampaa pistettä laajennettiin (> 3 mm), jotta ne voidaan ottaa mukaan kokeeseen.
  4. Ei kroonisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hawleyn pidike
Vakiopidätysohjelma potilaille, joilla kaari on laajentunut. Potilaita neuvotaan käyttämään pidikettä 24 tuntia tutkimusjakson aikana.
Modifioitu tyhjiömuovattu pidike on tehty paikkaan, jossa se peittäisi kovan kitalaen toisiin poskihampaisiin asti. Ainoa ero tämän muunnetun VFR:n rakentamisessa normaaliin VFR:ään verrattuna on ääriviivat, jotka teknikko trimmaa.
Muut nimet:
  • Essix-pidike, joka peittää kitalaen
  • Termoplastinen pidike, joka peittää kitalaen
Kokeellinen: Modifioitu tyhjiömuovattu pidike, joka peittää kitalaen
Muokattu tyhjiömuovattu pidike on suunniteltu peittämään kitalaen. Se on halvempaa, helpompi valmistaa ja esteettisempi. Potilaita neuvotaan käyttämään pidikettä 24 tuntia tutkimusjakson aikana.
Modifioitu tyhjiömuovattu pidike on tehty paikkaan, jossa se peittäisi kovan kitalaen toisiin poskihampaisiin asti. Ainoa ero tämän muunnetun VFR:n rakentamisessa normaaliin VFR:ään verrattuna on ääriviivat, jotka teknikko trimmaa.
Muut nimet:
  • Essix-pidike, joka peittää kitalaen
  • Termoplastinen pidike, joka peittää kitalaen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaaren leveys
Aikaikkuna: 24 kuukautta lainan irtisanomisen jälkeen
Keskimääräiset muutokset 24 kuukauden tutkimusjakson aikana.
24 kuukautta lainan irtisanomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: DR. ASMA ASHARI, National University of Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GGPM-2018-049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa