改良真空成型保持器与 Hawley 保持器的比较
覆盖上颚的改良真空成型保持器与 Hawley 保持器的复发牙弓宽度比较：前瞻性随机对照试验
研究概览
详细说明
正畸治疗难免复发。 移除固定矫治器后，牙齿会想要恢复到原来的位置。 无论有无固定矫治器，随着时间和年龄的变化，仍会发生变化和生理复发。 这就是为什么固位是正畸治疗的关键部分，其目的是保持正畸治疗后取得的矫正效果。
关于固定器的文献非常丰富，最近发表的 Cochrane 评论比较了不同类型的固定器。 然而，在比较改良真空成型保持器和 Hawley 保持器之间牙弓宽度复发的比较方面，特别是在扩张情况下，缺乏证据。
本研究旨在比较马来西亚国民大学 (UKM) 矫正牙科诊所 (UKM)、Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik 医院和 Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai 扩张病例中牙弓宽度复发的复发率。蔡病。 尽管已经描述了其他类型的改良真空成型固定器，可有效维持腭部扩张，但这些固定器需要一根钢丝在腭部勾勒出牙齿的牙骨质交界处。 这种技术需要技术人员的经验，成本较高，并且需要更多的实验室时间。 研究人员在本研究中描述的改良保持器将与普通真空成型保持器一样高效和快速，后者通常需要几个小时才能制作（当天或次日佩戴）。 目前在所有 3 个位置的实践为所有正畸患者构建了 Hawley 和正常 VFR 保持器。 有技术人员和实验室设施来构建正常的 VFR 以及 Hawley 保持器。 改良和普通真空成型保持器之间的唯一区别是技术人员修剪保持器的轮廓，它会覆盖硬腭。 因此，对于普通 VFR，使用相同的特殊微调设备只是微调的位置不同。
一些符合标准的受试者将被邀请参加这项研究。 该研究将使用脱粘前、脱粘后、脱粘后 3 个月审查和脱粘后 6 个月审查研究模型进行牙弓宽度分析。 所有数据将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 进行分析。 将比较固定矫治器后受试者的足弓宽度。 大多数研究在评估不同保持器组的复发时比较牙弓宽度和下切牙不规则度。 然而，目前还没有随机对照试验比较 Hawley 和真空成型保持器的膨胀病例，因此进行这项研究的原因。
研究人员希望在正畸治疗后维持牙弓扩张方面，改良真空成型保持器和 Hawley 保持器之间没有区别。 因此，这意味着与构建 Hawley 保持器或在真空成型保持器上添加腭线相比，将有更简单的方法并且将是更合适的更具成本效益的替代方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kuala Lumpur、马来西亚、50300
- Orthodontic Specialist Clinic
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Selangor
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Kajang、Selangor、马来西亚、43000
- Unit Pakar Ortodontik Klinik Pergigian Sungai Chua
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Klang、Selangor、马来西亚、42000
- Klinik Pakar Ortodontik Klinik Kesihatan Bandar Botanik
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 脱粘时年满 13 岁的患者。
- 仅上牙弓或双牙弓拔牙或不拔牙后使用直丝矫治器的治疗方案
- 经历了超过3mm的上颌牙槽扩张。 最初，牙弓宽度扩张的量是在脱粘时口内测量的，并与它们各自的治疗前牙科模型进行比较。 为确保准确性，对脱粘和预处理牙科模型进行了重复测量。 进行了以下线性牙弓宽度测量：尖牙间宽度（ICW - 尖牙尖之间的距离）、前磨牙间宽度（IPMW - 前磨牙尖之间的距离）、第一磨牙间宽度 1（IFMW1 - 近中颊尖之间的距离） )，以及第一间磨牙宽度 2（IFMW2 - 远颊牙尖之间的距离）。 至少有两个或更多点被扩大（> 3 毫米）以包括在试验中。
- 无慢性疾病
排除标准：
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：霍利保持器
牙弓扩张患者的标准固位方案。
将指导患者在研究期间 24 小时佩戴保持器。
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改良的真空成型保持器是在覆盖硬腭到第二磨牙的位置制成的。
与正常 VFR 相比，构建此修改后的 VFR 的唯一区别是技术人员将修剪的轮廓。
其他名称：
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实验性的：改良的真空成型保持器覆盖上颚
改良的真空成型保持器旨在覆盖上颚。
它更便宜、更容易制造并且更美观。
将指导患者在研究期间 24 小时佩戴保持器。
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改良的真空成型保持器是在覆盖硬腭到第二磨牙的位置制成的。
与正常 VFR 相比，构建此修改后的 VFR 的唯一区别是技术人员将修剪的轮廓。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拱门宽度
大体时间：解绑后24个月
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24 个月研究期间的平均变化。
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解绑后24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：DR. ASMA ASHARI、National University of Malaysia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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