- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04237363
완전 척수 손상 환자의 보행 회복
2020년 1월 17일 업데이트: Middle Tennessee State University
완전 척수 손상 성인의 경막 외 척수 자극 없이 보행 회복
우리는 프로그래밍된 경막외 척수 자극(eSCS)을 받지 않은 만성 운동 완전 SCI(cSCI)를 가진 5명의 성인에서 1년간의 수중 러닝머신 훈련 및 추가 지상 걷기 훈련의 영향을 문서화했습니다.
연구 개요
상세 설명
스테핑 동작을 더 쉽게 수행할 수 있는 독특한 감각 운동 설정인 물에서 자체 시작 러닝머신 걷기에 정기적으로 노출하면 신경근 시스템의 적응성을 활용하고 eSCS를 겪지 않은 cSCI를 가진 사람의 운동 기능을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구에서는 12개월 동안 수중 러닝머신 훈련과 추가 지상 보행 훈련을 특징으로 하는 보행 훈련에 대한 수상 및 육상 기반 접근 방식을 결합했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 21세 이상
- 최소 1년 동안 외상성 또는 비외상성 척수 손상의 존재
- 하반신 마비의 의학적 진단(T1 이하)
제외 기준
- 훈련 활동 참여를 제한할 수 있는 복잡한 합병증의 존재
- 교육 6개월 전 의료 기기의 외과적 이식 또는 제거
- 피부 손상
- 보행 촉진을 위한 전기 임플란트 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동
걷기 훈련
|
수중 러닝머신 훈련 및 보조 지상 보행 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지상 보행 능력
기간: 기준선 WISCI-II 점수에서 6개월 및 12개월의 변화
|
척수 손상에 대한 보행 능력(WISCI-II)
|
기준선 WISCI-II 점수에서 6개월 및 12개월의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- 수석 연구원: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .