Recuperación de la marcha en personas con lesión medular completa
17 de enero de 2020 actualizado por: Middle Tennessee State University
Recuperación de la marcha sin estimulación medular epidural en adultos con lesión medular completa
Documentamos el impacto de 1 año de entrenamiento en cinta rodante bajo el agua y entrenamiento complementario de caminata sobre el suelo en cinco adultos con SCI motora completa crónica (cSCI) que no se habían sometido a estimulación epidural programada de la médula espinal (eSCS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La exposición regular a caminar en el agua en una cinta rodante por iniciativa propia, un entorno de ejercicio sensoriomotor único que hace que los movimientos de pasos sean más fáciles de realizar, puede capitalizar la adaptabilidad del sistema neuromuscular y mejorar la función locomotora en personas con LMEc que no se han sometido a eSCS.
En nuestro estudio, se empleó un enfoque combinado acuático y terrestre para el entrenamiento de la marcha durante un período de 12 meses que incluyó entrenamiento en cinta rodante bajo el agua y entrenamiento complementario de caminata sobre el suelo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Al menos 21 años de edad
- Presencia de lesión medular traumática o no traumática durante al menos 1 año
- Diagnóstico médico de paraplejía (T1 o inferior)
Criterio de exclusión
- Presencia de comorbilidades complejas que podrían limitar la participación en actividades de entrenamiento
- Implantación o extracción quirúrgica de un dispositivo médico seis meses antes de la capacitación
- Rotura de piel
- Uso de implantes eléctricos para promover la deambulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio
Entrenamiento a pie
|
Entrenamiento subacuático en cinta rodante y entrenamiento complementario de caminata sobre el suelo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad para caminar sobre el suelo
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la puntuación inicial de WISCI-II a los 6 y 12 meses
|
Capacidad de caminar para lesiones de la médula espinal (WISCI-II)
|
Cambio con respecto a la puntuación inicial de WISCI-II a los 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Investigador principal: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
6 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-310
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .