- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237363
Powrót do chodzenia u osób z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Middle Tennessee State University
Powrót do chodu bez zewnątrzoponowej stymulacji rdzenia kręgowego u dorosłych z całkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
Udokumentowaliśmy wpływ rocznego treningu na bieżni podwodnej i dodatkowego treningu marszu naziemnego u pięciu osób dorosłych z przewlekłym całkowitym urazem ruchowym (cSCI), które nie przeszły zaprogramowanej zewnątrzoponowej stymulacji rdzenia kręgowego (eSCS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularna ekspozycja na inicjowane przez siebie bieżnie, chodzenie po wodzie, unikalne ustawienie ćwiczeń sensomotorycznych, które ułatwia wykonywanie ruchów krokowych, może wykorzystać zdolności adaptacyjne układu nerwowo-mięśniowego i poprawić funkcje lokomotoryczne u osób z cSCI, które nie przeszły eSCS.
W naszym badaniu przez 12 miesięcy stosowano połączone podejście do treningu chodu w wodzie i na lądzie, które obejmowało trening na bieżni podwodnej i dodatkowy trening marszu na powierzchni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Co najmniej 21 lat
- Obecność urazowego lub nieurazowego uszkodzenia rdzenia kręgowego przez co najmniej 1 rok
- Medyczna diagnoza paraplegii (T1 lub poniżej)
Kryteria wyłączenia
- Obecność złożonych chorób współistniejących, które mogą ograniczać zaangażowanie w działania szkoleniowe
- Chirurgiczna implantacja lub usunięcie urządzenia medycznego na sześć miesięcy przed treningiem
- Rozpad skóry
- Stosowanie implantów elektrycznych w celu ułatwienia poruszania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Trening marszu
|
Trening na bieżni podwodnej i uzupełniający trening marszu naziemnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność do chodzenia naziemnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WISCI-II po 6 i 12 miesiącach
|
Zdolność chodu w przypadku urazu rdzenia kręgowego (WISCI-II)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku WISCI-II po 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Główny śledczy: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-310
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong