Herstel van lopen bij personen met volledige dwarslaesie
17 januari 2020 bijgewerkt door: Middle Tennessee State University
Herstel van lopen zonder epidurale ruggenmergstimulatie bij volwassenen met volledige dwarslaesie
We documenteerden de impact van 1 jaar loopbandtraining onder water en aanvullende looptraining boven de grond bij vijf volwassenen met chronische motorische complete dwarslaesie (cSCI) die geen geprogrammeerde epidurale ruggenmergstimulatie (eSCS) hadden ondergaan.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige blootstelling aan zelf geïnitieerde loopband lopen in water, een unieke sensomotorische oefeningsinstelling die stapbewegingen gemakkelijker maakt om uit te voeren, kan profiteren van het aanpassingsvermogen van het neuromusculaire systeem en de motorische functie verbeteren bij personen met cSCI die geen eSCS hebben ondergaan.
In onze studie werd gedurende een periode van 12 maanden een gecombineerde water- en landbenadering van looptraining gebruikt, met onderwaterloopbandtraining en aanvullende bovengrondse looptraining.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Minstens 21 jaar oud
- Aanwezigheid van traumatisch of niet-traumatisch ruggenmergletsel gedurende ten minste 1 jaar
- Medische diagnose van dwarslaesie (T1 of lager)
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van complexe comorbiditeiten die de deelname aan trainingsactiviteiten kunnen beperken
- Chirurgische implantatie of verwijdering van een medisch hulpmiddel zes maanden voorafgaand aan de training
- Afbraak van de huid
- Gebruik van elektrische implantaten om het lopen te bevorderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Wandeltraining
|
Loopbandtraining onder water en aanvullende looptraining boven de grond
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopcapaciteit bovengronds
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WISCI-II-score na 6 maanden en 12 maanden
|
Loopcapaciteit voor ruggenmergletsel (WISCI-II)
|
Verandering ten opzichte van baseline WISCI-II-score na 6 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Hoofdonderzoeker: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-310
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .