Восстановление ходьбы у лиц с полной травмой спинного мозга
17 января 2020 г. обновлено: Middle Tennessee State University
Восстановление ходьбы без эпидуральной стимуляции спинного мозга у взрослых с полной травмой спинного мозга
Мы задокументировали влияние 1-летней тренировки на беговой дорожке под водой и дополнительной тренировки по ходьбе над землей у пяти взрослых с хронической полной двигательной травмой спинного мозга (cSCI), которые не подвергались запрограммированной эпидуральной стимуляции спинного мозга (eSCS).
Обзор исследования
Подробное описание
Регулярная самостоятельная ходьба в воде на беговой дорожке, уникальная сенсомоторная установка, которая облегчает выполнение шаговых движений, может извлечь выгоду из адаптируемости нервно-мышечной системы и улучшить двигательную функцию у людей с cSCI, которые не подвергались eSCS.
В нашем исследовании в течение 12 месяцев применялся комбинированный подход к обучению ходьбе на воде и на суше, который включал в себя тренировку на беговой дорожке под водой и дополнительную тренировку ходьбы по земле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Не моложе 21 года
- Наличие травматического или нетравматического повреждения спинного мозга в течение не менее 1 года
- Медицинский диагноз параплегии (T1 или ниже)
Критерий исключения
- Наличие сложных сопутствующих заболеваний, которые могут ограничивать участие в тренировочной деятельности
- Хирургическая имплантация или удаление медицинского устройства за шесть месяцев до обучения
- Пробой кожи
- Использование электрических имплантатов для улучшения передвижения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Обучение ходьбе
|
Тренировки на подводной беговой дорожке и дополнительная тренировка ходьбы по земле
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проходимость по земле
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем WISCI-II через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Способность ходить при травме спинного мозга (WISCI-II)
|
Изменение по сравнению с исходным показателем WISCI-II через 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Главный следователь: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-310
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .