Récupération de la marche chez les personnes atteintes d'une lésion complète de la moelle épinière
17 janvier 2020 mis à jour par: Middle Tennessee State University
Récupération de la marche sans stimulation péridurale de la moelle épinière chez les adultes présentant une lésion complète de la moelle épinière
Nous avons documenté l'impact d'un an d'entraînement sur tapis roulant sous-marin et d'un entraînement supplémentaire à la marche au-dessus du sol chez cinq adultes atteints d'une lésion médullaire chronique motrice complète (cSCI) qui n'avaient pas subi de stimulation épidurale programmée de la moelle épinière (eSCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une exposition régulière à la marche auto-initiée sur tapis roulant dans l'eau, un cadre d'exercice sensorimoteur unique qui facilite l'exécution des mouvements de pas, peut capitaliser sur l'adaptabilité du système neuromusculaire et améliorer la fonction locomotrice chez les personnes atteintes de cSCI qui n'ont pas subi d'eSCS.
Dans notre étude, une approche combinée aquatique et terrestre de l'entraînement à la marche a été utilisée sur une période de 12 mois, comprenant un entraînement sur tapis roulant sous-marin et un entraînement supplémentaire à la marche en surface.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Au moins 21 ans
- Présence d'une lésion traumatique ou non traumatique de la moelle épinière depuis au moins 1 an
- Diagnostic médical de paraplégie (T1 ou moins)
Critère d'exclusion
- Présence de comorbidités complexes qui pourraient limiter la participation aux activités de formation
- Implantation chirurgicale ou retrait d'un dispositif médical six mois avant la formation
- Décomposition de la peau
- Utilisation d'implants électriques pour favoriser la déambulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercer
Entraînement à la marche
|
Entraînement sous-marin sur tapis roulant et entraînement supplémentaire à la marche en surface
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité de marche en surface
Délai: Changement par rapport au score initial WISCI-II à 6 mois et 12 mois
|
Capacité de marche pour les lésions médullaires (WISCI-II)
|
Changement par rapport au score initial WISCI-II à 6 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Chercheur principal: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-310
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .