- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04237363
Recuperação da marcha em pessoas com lesão medular completa
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Middle Tennessee State University
Recuperação da marcha sem estimulação epidural da medula espinhal em adultos com lesão medular completa
Documentamos o impacto de 1 ano de treinamento em esteira subaquática e treinamento suplementar de caminhada no solo em cinco adultos com LM crônica motora completa (cSCI) que não foram submetidos à estimulação epidural programada da medula espinhal (eSCS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A exposição regular à caminhada autoiniciada na esteira na água, uma configuração única de exercício sensório-motor que torna os movimentos de passos mais fáceis de realizar, pode capitalizar a adaptabilidade do sistema neuromuscular e melhorar a função locomotora em pessoas com cSCI que não foram submetidas a eSCS.
Em nosso estudo, uma abordagem combinada de base aquática e terrestre para o treinamento de marcha foi empregada durante um período de 12 meses, com treinamento em esteira subaquática e treinamento suplementar de caminhada no solo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pelo menos 21 anos de idade
- Presença de lesão medular traumática ou não traumática por pelo menos 1 ano
- Diagnóstico médico de paraplegia (T1 ou inferior)
Critério de exclusão
- Presença de comorbidades complexas que podem limitar o envolvimento em atividades de treinamento
- Implantação cirúrgica ou remoção de um dispositivo médico seis meses antes do treinamento
- Descamação da pele
- Uso de implantes elétricos para promover a deambulação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Treino de caminhada
|
Treinamento em esteira subaquática e treinamento suplementar de caminhada na superfície
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de caminhada no solo
Prazo: Alteração da pontuação basal do WISCI-II aos 6 meses e 12 meses
|
Capacidade de Caminhada para Lesão da Medula Espinhal (WISCI-II)
|
Alteração da pontuação basal do WISCI-II aos 6 meses e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Investigador principal: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
6 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-310
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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