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Wiederherstellung des Gehens bei Personen mit vollständiger Rückenmarksverletzung

17. Januar 2020 aktualisiert von: Middle Tennessee State University

Wiederherstellung des Gehens ohne epidurale Rückenmarkstimulation bei Erwachsenen mit vollständiger Rückenmarksverletzung

Wir dokumentierten die Auswirkungen von 1 Jahr Unterwasser-Laufbandtraining und ergänzendem oberirdischem Gehtraining bei fünf Erwachsenen mit chronischer motorisch-vollständiger Rückenmarksverletzung (cSCI), die sich keiner programmierten epiduralen Rückenmarkstimulation (eSCS) unterzogen hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige Exposition gegenüber selbstinitiiertem Laufbandgehen im Wasser, einer einzigartigen sensomotorischen Trainingsumgebung, die die Ausführung von Schrittbewegungen erleichtert, kann von der Anpassungsfähigkeit des neuromuskulären Systems profitieren und die lokomotorische Funktion bei Personen mit cSCI verbessern, die sich keiner eSCS unterzogen haben. In unserer Studie wurde über einen Zeitraum von 12 Monaten ein kombinierter aquatischer und landgestützter Ansatz zum Gangtraining angewendet, der ein Unterwasserlaufbandtraining und ein zusätzliches Gehtraining über Grund umfasste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Mindestens 21 Jahre alt
  • Vorhandensein einer traumatischen oder nicht-traumatischen Rückenmarksverletzung für mindestens 1 Jahr
  • Ärztliche Diagnose einer Querschnittslähmung (T1 oder darunter)

Ausschlusskriterien

  • Vorhandensein komplexer Komorbiditäten, die die Teilnahme an Schulungsaktivitäten einschränken könnten
  • Chirurgische Implantation oder Entfernung eines Medizinprodukts sechs Monate vor dem Training
  • Hautabbau
  • Verwendung von elektrischen Implantaten zur Förderung der Gehfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung
Lauftraining
Verhalten: Übung
Unterwasser-Laufbandtraining und ergänzendes oberirdisches Gehtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberirdische Gehfähigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WISCI-II-Score zu Studienbeginn nach 6 Monaten und 12 Monaten
Gehfähigkeit bei Rückenmarksverletzung (WISCI-II)
Veränderung gegenüber dem WISCI-II-Score zu Studienbeginn nach 6 Monaten und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Middle Tennessee State University

Ermittler

  • Studienleiter: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
  • Hauptermittler: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-310

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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