Recupero della deambulazione in persone con lesione completa del midollo spinale
17 gennaio 2020 aggiornato da: Middle Tennessee State University
Recupero della deambulazione senza stimolazione epidurale del midollo spinale negli adulti con lesione completa del midollo spinale
Abbiamo documentato l'impatto di 1 anno di allenamento subacqueo su tapis roulant e di allenamento supplementare per la camminata in superficie in cinque adulti con LM cronica motoria completa (cSCI) che non erano stati sottoposti a stimolazione epidurale programmata del midollo spinale (eSCS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione regolare al tapis roulant autoiniziato che cammina nell'acqua, un ambiente di esercizio sensomotorio unico che rende i movimenti del passo più facili da eseguire, può capitalizzare l'adattabilità del sistema neuromuscolare e migliorare la funzione locomotoria nelle persone con cSCI che non sono state sottoposte a eSCS.
Nel nostro studio, per un periodo di 12 mesi è stato impiegato un approccio combinato acquatico e terrestre all'allenamento dell'andatura che prevedeva un allenamento subacqueo su tapis roulant e un allenamento supplementare per la camminata in superficie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Almeno 21 anni di età
- Presenza di lesioni del midollo spinale traumatiche o non traumatiche per almeno 1 anno
- Diagnosi medica di paraplegia (T1 o inferiore)
Criteri di esclusione
- Presenza di comorbilità complesse che potrebbero limitare il coinvolgimento nelle attività formative
- Impianto chirurgico o rimozione di un dispositivo medico sei mesi prima della formazione
- Rottura della pelle
- Uso di impianti elettrici per promuovere la deambulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio
Allenamento a piedi
|
Allenamento subacqueo su tapis roulant e allenamento supplementare sulla camminata in superficie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di camminare fuori terra
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio WISCI-II al basale a 6 e 12 mesi
|
Capacità di deambulazione per lesione del midollo spinale (WISCI-II)
|
Variazione dal punteggio WISCI-II al basale a 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Investigatore principale: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
6 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-310
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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