Återhämtning av att gå hos personer med fullständig ryggmärgsskada
17 januari 2020 uppdaterad av: Middle Tennessee State University
Återhämtning av att gå utan epidural ryggmärgsstimulering hos vuxna med fullständig ryggmärgsskada
Vi dokumenterade effekten av 1 års löpbandsträning under vatten och kompletterande gångträning över jorden hos fem vuxna med kronisk motorisk komplett SCI (cSCI) som inte hade genomgått programmerad epidural ryggmärgsstimulering (eSCS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Regelbunden exponering för självinitierad löpbandsgång i vatten, en unik sensorimotorisk träningsinställning som gör stegrörelser lättare att utföra, kan dra fördel av anpassningsförmågan hos det neuromuskulära systemet och förbättra rörelsefunktionen hos personer med cSCI som inte har genomgått eSCS.
I vår studie användes ett kombinerat vatten- och landbaserat tillvägagångssätt för gångträning under en 12-månadersperiod som innehöll träning på löpband under vatten och kompletterande gångträning över marken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Minst 21 år
- Närvaro av traumatisk eller icke-traumatisk ryggmärgsskada i minst 1 år
- Medicinsk diagnos av paraplegi (T1 eller lägre)
Exklusions kriterier
- Förekomst av komplexa komorbiditeter som kan begränsa engagemang i träningsaktiviteter
- Kirurgisk implantation eller borttagning av en medicinteknisk produkt sex månader före utbildning
- Hudnedbrytning
- Användning av elektriska implantat för att främja ambulation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Gåträning
|
Löpbandsträning under vatten och kompletterande promenadträning över jord
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överjordisk gångkapacitet
Tidsram: Förändring från Baseline WISCI-II-poäng efter 6 månader och 12 månader
|
Gåkapacitet för ryggmärgsskada (WISCI-II)
|
Förändring från Baseline WISCI-II-poäng efter 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Huvudutredare: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
6 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Första postat (Faktisk)
23 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-310
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .