Gjenoppretting av gange hos personer med fullstendig ryggmargsskade
17. januar 2020 oppdatert av: Middle Tennessee State University
Gjenoppretting av å gå uten epidural ryggmargsstimulering hos voksne med fullstendig ryggmargsskade
Vi dokumenterte virkningen av 1 års tredemølletrening under vann og supplerende gangtrening over bakken hos fem voksne med kronisk motorisk komplett SCI (cSCI) som ikke hadde gjennomgått programmert epidural ryggmargsstimulering (eSCS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Regelmessig eksponering for selvinitiert tredemølle som går i vann, en unik sansemotorisk treningsinnstilling som gjør trinnbevegelser lettere å utføre, kan utnytte tilpasningsevnen til det nevromuskulære systemet og forbedre bevegelsesfunksjonen hos personer med cSCI som ikke har gjennomgått eSCS.
I vår studie ble en kombinert vann- og landbasert tilnærming til gangtrening brukt over en 12-måneders periode som inneholdt tredemølletrening under vann og supplerende gangtrening over bakken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Minst 21 år
- Tilstedeværelse av traumatisk eller ikke-traumatisk ryggmargsskade i minst 1 år
- Medisinsk diagnose av paraplegi (T1 eller lavere)
Eksklusjonskriterier
- Tilstedeværelse av komplekse komorbiditeter som kan begrense involvering i treningsaktiviteter
- Kirurgisk implantasjon eller fjerning av medisinsk utstyr seks måneder før trening
- Hudsammenbrudd
- Bruk av elektriske implantater for å fremme ambulasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Gåtrening
|
Tredemølletrening under vann og supplerende gangtrening over bakken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overjordisk gangkapasitet
Tidsramme: Endring fra baseline WISCI-II-score ved 6 måneder og 12 måneder
|
Gangkapasitet for ryggmargsskade (WISCI-II)
|
Endring fra baseline WISCI-II-score ved 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Hovedetterforsker: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
6. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
6. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-310
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .