- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237363
Toipuminen kävelystä henkilöillä, joilla on täydellinen selkäydinvamma
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Middle Tennessee State University
Kävelemisen toipuminen ilman epiduraalista selkäydinstimulaatiota aikuisilla, joilla on täydellinen selkäydinvamma
Dokumentoimme yhden vuoden vedenalaisen juoksumattoharjoittelun ja täydentävän maanpäällisen kävelyharjoittelun vaikutuksen viidellä aikuisella, joilla oli krooninen motorisesti täydellinen SCI (cSCI), joille ei ollut suoritettu ohjelmoitua epiduraalista selkäydinstimulaatiota (eSCS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Säännöllinen altistuminen itse aloitetulle juoksumatolla kävelemiselle vedessä, ainutlaatuinen sensorimotorinen harjoitusasetus, joka tekee askelliikkeista helpommin suoritettavia, voi hyödyntää hermo-lihasjärjestelmän mukautumiskykyä ja parantaa liikkumistoimintoja henkilöillä, joilla on cSCI, joille ei ole tehty eSCS:ää.
Tutkimuksessamme käytettiin yhdistettyä vesi- ja maapohjaista lähestymistapaa kävelyharjoitteluun 12 kuukauden ajan, johon sisältyi vedenalainen juoksumattoharjoittelu ja täydentävä maanpäällinen kävelyharjoittelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Traumaattinen tai ei-traumaattinen selkäydinvamma vähintään 1 vuoden ajan
- Paraplegian lääketieteellinen diagnoosi (T1 tai alle)
Poissulkemiskriteerit
- Monimutkaisten rinnakkaissairauksien esiintyminen, jotka voivat rajoittaa osallistumista koulutustoimintaan
- Lääketieteellisen laitteen kirurginen implantointi tai poisto kuusi kuukautta ennen koulutusta
- Ihon hajoaminen
- Sähköisten implanttien käyttö liikkumisen edistämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Kävelyharjoittelu
|
Vedenalainen juoksumattoharjoittelu ja täydentävä maanpäällinen kävelyharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maanpäällinen kävelykapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos perustason WISCI-II-pisteistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Kävelykyky selkäydinvamman varalta (WISCI-II)
|
Muutos perustason WISCI-II-pisteistä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Päätutkija: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .