Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af gående hos personer med komplet rygmarvsskade

17. januar 2020 opdateret af: Middle Tennessee State University

Genopretning af gang uden epidural rygmarvsstimulering hos voksne med komplet rygmarvsskade

Vi dokumenterede virkningen af ​​1 års løbebåndstræning under vand og supplerende gåtræning over jorden hos fem voksne med kronisk motorisk komplet SCI (cSCI), som ikke havde gennemgået programmeret epidural rygmarvsstimulering (eSCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig eksponering for selvinitieret løbebåndsgang i vand, en unik sansemotorisk træningsindstilling, der gør stepbevægelser nemmere at udføre, kan drage fordel af det neuromuskulære systems tilpasningsevne og forbedre bevægelsesfunktionen hos personer med cSCI, som ikke har gennemgået eSCS. I vores undersøgelse blev der anvendt en kombineret vand- og landbaseret tilgang til gangtræning over en 12-måneders periode, der indeholdt undervandsløbebåndstræning og supplerende gåtræning over jorden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Mindst 21 år
  • Tilstedeværelse af traumatisk eller ikke-traumatisk rygmarvsskade i mindst 1 år
  • Medicinsk diagnose af paraplegi (T1 eller derunder)

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af komplekse komorbiditeter, der kan begrænse involvering i træningsaktiviteter
  • Kirurgisk implantation eller fjernelse af medicinsk udstyr seks måneder før træning
  • Hudnedbrydning
  • Brug af elektriske implantater for at fremme ambulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Gåtræning
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Undervandsløbebåndstræning og supplerende gåtræning over jorden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjordisk gangkapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline WISCI-II-score efter 6 måneder og 12 måneder
Gåkapacitet til rygmarvsskade (WISCI-II)
Ændring fra baseline WISCI-II-score efter 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Middle Tennessee State University

Efterforskere

  • Studieleder: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
  • Ledende efterforsker: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

6. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner