- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237363
Zotavení z chůze u osob s úplným poraněním míchy
17. ledna 2020 aktualizováno: Middle Tennessee State University
Obnova chůze bez epidurální stimulace míchy u dospělých s úplným poraněním míchy
Zdokumentovali jsme dopad 1 roku podvodního tréninku na běžeckém pásu a doplňkového tréninku nadzemní chůze u pěti dospělých s chronickou motoricky kompletní SCI (cSCI), kteří nepodstoupili programovanou epidurální stimulaci míchy (eSCS).
Přehled studie
Detailní popis
Pravidelné vystavování se chůzi ve vodě na běžeckém pásu, kterou si sami spustili, což je unikátní senzomotorické cvičení, které usnadňuje provádění krokových pohybů, může využít adaptability nervosvalového systému a zlepšit lokomotorické funkce u osob s cSCI, které nepodstoupily eSCS.
V naší studii byl po dobu 12 měsíců použit kombinovaný přístup k nácviku chůze z vodního a pozemního sportu, který zahrnoval podvodní trénink na běžeckém pásu a doplňkový trénink chůze nad zemí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Minimálně 21 let
- Přítomnost traumatického nebo netraumatického poranění míchy po dobu nejméně 1 roku
- Lékařská diagnóza paraplegie (T1 nebo nižší)
Kritéria vyloučení
- Přítomnost komplexních komorbidit, které by mohly omezit zapojení do školicích aktivit
- Chirurgická implantace nebo odstranění zdravotnického prostředku šest měsíců před školením
- Rozpad kůže
- Použití elektrických implantátů k podpoře chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Trénink chůze
|
Trénink na podvodním běžeckém pásu a doplňkový trénink nadzemní chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita nadzemní chůze
Časové okno: Změna od výchozího skóre WISCI-II po 6 měsících a 12 měsících
|
Kapacita chůze při poranění míchy (WISCI-II)
|
Změna od výchozího skóre WISCI-II po 6 měsících a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
6. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-310
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy