Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zotavení z chůze u osob s úplným poraněním míchy

17. ledna 2020 aktualizováno: Middle Tennessee State University

Obnova chůze bez epidurální stimulace míchy u dospělých s úplným poraněním míchy

Zdokumentovali jsme dopad 1 roku podvodního tréninku na běžeckém pásu a doplňkového tréninku nadzemní chůze u pěti dospělých s chronickou motoricky kompletní SCI (cSCI), kteří nepodstoupili programovanou epidurální stimulaci míchy (eSCS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pravidelné vystavování se chůzi ve vodě na běžeckém pásu, kterou si sami spustili, což je unikátní senzomotorické cvičení, které usnadňuje provádění krokových pohybů, může využít adaptability nervosvalového systému a zlepšit lokomotorické funkce u osob s cSCI, které nepodstoupily eSCS. V naší studii byl po dobu 12 měsíců použit kombinovaný přístup k nácviku chůze z vodního a pozemního sportu, který zahrnoval podvodní trénink na běžeckém pásu a doplňkový trénink chůze nad zemí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Minimálně 21 let
  • Přítomnost traumatického nebo netraumatického poranění míchy po dobu nejméně 1 roku
  • Lékařská diagnóza paraplegie (T1 nebo nižší)

Kritéria vyloučení

  • Přítomnost komplexních komorbidit, které by mohly omezit zapojení do školicích aktivit
  • Chirurgická implantace nebo odstranění zdravotnického prostředku šest měsíců před školením
  • Rozpad kůže
  • Použití elektrických implantátů k podpoře chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Trénink chůze
Trénink na podvodním běžeckém pásu a doplňkový trénink nadzemní chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita nadzemní chůze
Časové okno: Změna od výchozího skóre WISCI-II po 6 měsících a 12 měsících
Kapacita chůze při poranění míchy (WISCI-II)
Změna od výchozího skóre WISCI-II po 6 měsících a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Don W Morgan, PhD, Middle Tennessee State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra L Stevens, PhD, PT, Middle Tennessee State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

6. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

6. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Předplatit