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完全性脊髓损伤患者行走的恢复

2020年1月17日 更新者:Middle Tennessee State University

完全性脊髓损伤成人无硬膜外脊髓刺激行走的恢复

我们记录了 5 名患有慢性运动完全性脊髓损伤 (cSCI) 且未接受程序性硬膜外脊髓刺激 (eSCS) 的成年人进行 1 年水下跑步机训练和补充地面步行训练的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

定期接触在水中自行启动的跑步机行走,这是一种独特的感觉运动锻炼设置,使踏步运动更容易进行,可以利用神经肌肉系统的适应性并增强未接受 eSCS 的 cSCI 患者的运动功能。 在我们的研究中,在为期 12 个月的时间里,采用了水上和陆上相结合的步态训练方法,其中包括水下跑步机训练和辅助地面步行训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

  • 至少 21 岁
  • 存在外伤性或非外伤性脊髓损伤至少 1 年
  • 截瘫医学诊断(T1或以下)

排除标准

  • 存在可能限制参与培训活动的复杂合并症
  • 培训前六个月通过手术植入或移除医疗器械
  • 皮肤破损
  • 使用电子植入物促进行走

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼
步行训练
水下跑步机训练和补充地面步行训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
地面行走能力
大体时间:6 个月和 12 个月时基线 WISCI-II 评分的变化
脊髓损伤的行走能力 (WISCI-II)
6 个月和 12 个月时基线 WISCI-II 评分的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Don W Morgan, PhD、Middle Tennessee State University
  • 首席研究员:Sandra L Stevens, PhD, PT、Middle Tennessee State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月5日

初级完成 (实际的)

2013年8月6日

研究完成 (实际的)

2013年8月6日

研究注册日期

首次提交

2020年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月17日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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