- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04238052
측면 위치에서 저혈압을 감지하기 위한 양팔의 비침습적 혈압 측정 능력 평가
가쪽 위치에서 수술 중 저혈압을 감지하기 위한 의존형 및 비의존형 상지의 비침습적 혈압 측정 능력 평가
수술 중 저혈압은 수술 후 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 60-70 mmHg 미만의 수술 중 MAP 또는 100 mmHg 미만의 SBP는 수술 후 심근 손상, 급성 신장 손상 및 사망의 위험을 증가시킵니다. 혈압의 정확한 측정은 수술 중 저혈압의 적절한 관리에 필수적입니다.
동맥 카테터를 통한 동맥혈압 측정은 수술실 및 중환자실에서 혈압이 급격하게 변화하는 환자에 한합니다. 비침습적 혈압계(NIBP) 중에서 오실로메트릭 혈압 측정 기술은 의료 행위에서 표준이자 가장 널리 사용되는 방법으로 간주됩니다. 오실로메트릭 혈압 모니터에서 커프에 위치한 압력 변환기는 평균 동맥압을 나타내는 최대 동맥 진동을 감지하고 장치의 알고리즘에 따라 수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP)을 계산합니다.
위팔은 환자의 위치에 관계없이 심장 높이와 일치하므로 혈압 커프를 부착하는 표준 위치입니다. 때때로 주요한 많은 수술 절차는 측면 위치에서 수행됩니다. 이러한 수술 중에 NIBP 커프를 부착할 쪽을 선택하는 것은 명확한 권장 사항 없이 어려운 결정입니다. 비의존성 상지는 커프 위치가 심장 높이보다 높기 때문에 측정 부위가 부정확하다고 주장합니다. 한편, 종속 상지는 겨드랑이와 상완의 압박에 의해 영향을 받을 수 있습니다. 우리가 아는 한, 수술 중 저혈압을 감지하기 위한 기준으로 침습성 동맥 혈압(IBP)을 사용하여 측면 위치에서 양쪽 상지의 NIBP 정확도에 대해 사용할 수 있는 데이터가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 팔 중간에서 상지 둘레를 측정하고 미국심장협회 권고에 따라 NIBP 커프 크기를 선택합니다(커프 길이와 너비는 각각 팔 둘레의 80% 및 40%). 수술실에서 누운 자세로 양쪽 상지에서 비침습적 혈압(NIBP) 판독값을 얻습니다. 양쪽 사지 사이의 차이가 10 mmHg 이상인 환자는 연구에서 제외됩니다.
전신 마취의 유도는 2 mg/kg 프로포폴, 2 mcg/kg 펜타닐 및 0.5 mg/kg 아트라큐륨의 투여에 의해 달성될 것입니다. 20G 방사형 동맥 카테터를 의존할 예정인 상지에 삽입합니다. 동맥 카테터는 심장 수준의 압력 변환기에 연결됩니다. 앙와위 IBP 판독은 3분 간격으로 양쪽 상지에서 동시에 NIBP와 앙와위 자세로 기관 삽관 후 5분에 기록됩니다. 옆으로 눕힌 후 5분이 지나면 NIBP는 수술이 끝날 때까지 또는 각 측면에서 최대 10개의 판독값에 도달할 때까지 5분 간격으로 종속 팔다리와 비의존 팔다리를 번갈아 가며 얻습니다.
NIBP 커프를 팽창시키는 동안 반대측 상지에서 IBP 판독값을 얻습니다. 한편, IBP 판독값은 NIBP 커프 팽창 직전에 동일한 상지에서 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18-60세)
- 미국 마취학회 - 신체 상태 I-II,
- 전신 마취 및 침습적 혈압 모니터링 하에서 선택적 비심장 수술이 예정되어 있는 환자는 수술 중 관리의 일부입니다.
제외 기준:
다음 질병 중 하나가 있는 환자:
- 말초 혈관 질환,
- 상지 수술,
- 상지 흉터,
- 상지 심부 정맥 혈전증, 및
- 부정맥
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 위치에서 수술 중 저혈압을 감지하기 위한 종속 팔에서 MAP 측정의 정확도
기간: 최대 100분
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70mmHg 미만의 MAP
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최대 100분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가쪽 위치에서 수술 중 저혈압을 감지하기 위한 비의존 팔에서의 MAP 측정 정확도
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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70mmHg 미만의 MAP
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치에서 수술 중 저혈압을 감지하기 위한 의존 팔에서 SBP 측정의 정확도
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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SBP 100mmHg 미만
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치에서 수술 중 감지를 위한 비의존 팔에서 SBP 측정의 정확도
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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SBP 100mmHg 미만
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치 압력에서 침습성 혈액과 관련하여 종속 팔에서 NIBP 측정 사이의 상관 관계
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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mmHg
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치 압력에서 침습성 혈액과 관련하여 종속 팔에서 NIBP 측정 사이의 평균 편향 및 일치
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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mmHg
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치 압력에서 침습성 혈액과 관련하여 비의존성 팔에서 NIBP 측정 사이의 상관관계
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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mmHg
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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측면 위치 압력에서 침습성 혈액과 관련하여 비의존성 팔에서 NIBP 측정 사이의 평균 편향 및 일치
기간: 옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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mmHg
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옆으로 안착 후 5분, 5분 간격으로 100분간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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