Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere evnen til ikke-invasiv blodtrykksmåling i begge armer for å oppdage hypotensjon i lateral posisjon

17. mars 2020 oppdatert av: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Evaluering av evnen til ikke-invasiv blodtrykksmåling i avhengige og ikke-avhengige øvre ekstremiteter for å påvise intraoperativ hypotensjon i lateral posisjon

Intraoperativ hypotensjon er knyttet til økt postoperativ morbiditet og dødelighet. Intraoperativ MAP under 60-70 mmHg eller SBP under 100 mmHg øker risikoen for postoperativ myokardskade, akutt nyreskade og død. nøyaktig måling av blodtrykk er grunnleggende for riktig behandling av intraperativ hypotensjon.

Måling av arterielt blodtrykk gjennom et arterielt kateter er begrenset til pasienter med store, raske endringer i blodtrykket på operasjonsstuen samt intensivavdelingene. Blant ikke-invasive blodtrykksmålere (NIBP) regnes oscillometrisk blodtrykksmåleteknologi som standarden og den mest brukte metoden i medisinsk praksis. I oscillometrisk blodtrykksmåler registrerer en trykktransduser i mansjetten den maksimale arterielle oscillasjonen, som representerer det gjennomsnittlige arterielle trykket, og i henhold til enhetens algoritme vil det systoliske og diastoliske blodtrykket (SBP og DBP) bli beregnet.

Overarmen er standardplasseringen for påføring av blodtrykksmansjetten ettersom den er på linje med hjertenivået uavhengig av pasientposisjonen. Mange kirurgiske prosedyrer, noen ganger større, utføres i sidestilling; under disse operasjonene er valget av side for påføring av NIBP-mansjetten en utfordrende avgjørelse uten klare anbefalinger. Den ikke-avhengige øvre lem hevdes å være unøyaktig målested fordi mansjettposisjonen er over hjertets nivå. Mens det avhengige overekstremiteten kan bli påvirket av kompresjon av aksillen og overarmen. Ingen data, så vidt vi vet, er tilgjengelige for nøyaktigheten av NIBP i begge øvre lemmer i lateral stilling ved bruk av det invasive arterielle blodtrykket (IBP) som referanse for påvisning av intraoperativ hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Preoperativt vil omkretsen av øvre ekstremiteter bli målt ved midtarmen, og NIBP-mansjettstørrelsen vil bli valgt i henhold til anbefalingene fra American Heart Association (mansjettlengde og -bredde vil være henholdsvis 80 % og 40 % av armomkretsen) Ved ankomst til operasjonsstuen, vil en ikke-invasiv blodtrykksmåling (NIBP) bli oppnådd i begge øvre lemmer i ryggleie. Pasienter med forskjell på 10 mmHg eller mer mellom begge lemmer vil bli ekskludert fra studien.

Induksjon av generell anestesi vil oppnås ved administrering av 2 mg/kg propofol, 2 mcg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg atracurium. Et 20 G radialt arterielt kateter vil bli satt inn i den øvre lem som er planlagt å være avhengig. Arteriekateteret vil være koblet til en trykktransduser på nivå med hjertet. Ryggliggende IBP-avlesning vil bli registrert 5 minutter etter intubering av luftrøret i liggende stilling med samtidig NIBP i begge øvre lemmer med 3-minutters intervaller. Fem minutter etter å ha satt seg i lateral stilling, vil NIBP oppnås vekslende mellom de avhengige og ikke-avhengige lemmer med 5-minutters intervaller til slutten av operasjonen eller til maksimalt 10 avlesninger fra hver side er nådd.

Avlesningen av IBP vil bli hentet fra den kontralaterale øvre lem under oppblåsing av mansjetten til NIBP. Mens avlesningen av IBP vil bli hentet fra samme øvre lem rett før oppblåsing av mansjetten til NIBP

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter (18-60 år), American Society of Anesthesiologist - Physical Status I-II, planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi og invasiv blodtrykksovervåking er en del av deres intraoperative behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (18-60 år)
  • American Society of Anesthesiologist – Fysisk status I-II,
  • planlagt for elektiv ikke-hjertekirurgi under generell anestesi og invasiv blodtrykksovervåking er en del av deres intraoperative behandling

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen av følgende sykeligheter:

  • perifere vaskulære sykdommer,
  • operasjoner i øvre lemmer,
  • arr i øvre lemmer,
  • øvre lemmer dyp venøs trombose, og
  • arytmier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av MAP-måling ved avhengig arm for påvisning av intraoperativ hypotensjon i lateral posisjon
Tidsramme: opptil 100 minutter
KART under 70 mmHg
opptil 100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av MAP-måling ved ikke-avhengig arm for påvisning av intraoperativ hypotensjon i lateral posisjon
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
KART under 70 mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
nøyaktighet av SBP-måling ved avhengig arm for påvisning av intraoperativ hypotensjon i lateral posisjon
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
SBP under 100 mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
nøyaktighet av SBP-måling ved ikke-avhengig arm for å detektere intraoperativt ved lateral posisjon
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
SBP under 100 mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
korrelasjon mellom NIBP-måling ved avhengig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstrykk
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
gjennomsnittlig skjevhet og samsvar mellom NIBP-måling ved avhengig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstrykk
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
korrelasjon mellom NIBP-måling ved ikke-avhengig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstrykk
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
gjennomsnittlig skjevhet og samsvar mellom NIBP-måling ved ikke-avhengig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstrykk
Tidsramme: 5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter
mmHg
5 minutter etter å ha satt seg i sideleie, hvert 5. minutt i 100 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-257-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere