Valutazione della capacità della misurazione della pressione sanguigna non invasiva in entrambi i bracci per rilevare l'ipotensione nella posizione laterale
Valutazione della capacità della misurazione della pressione arteriosa non invasiva negli arti superiori dipendenti e non dipendenti per rilevare l'ipotensione intraoperatoria nella posizione laterale
L'ipotensione intraoperatoria è legata all'aumento della morbilità e della mortalità postoperatorie. MAP intraoperatorio inferiore a 60-70 mmHg o SBP inferiore a 100 mmHg aumentano il rischio di danno miocardico postoperatorio, danno renale acuto e morte. un'accurata misurazione della pressione arteriosa è fondamentale per una corretta gestione dell'ipotensione intraoperatoria.
La misurazione della pressione arteriosa attraverso un catetere arterioso è limitata ai pazienti con variazioni importanti e rapide della pressione sanguigna in sala operatoria e nelle unità di terapia intensiva. Tra i monitor della pressione arteriosa non invasiva (NIBP), la tecnologia di misurazione della pressione arteriosa oscillometrica è considerata lo standard e il metodo più utilizzato nella pratica medica. Nel misuratore di pressione oscillometrico, un trasduttore di pressione situato nel bracciale rileva l'oscillazione arteriosa massima, che rappresenta la pressione arteriosa media, e secondo l'algoritmo del dispositivo verrà calcolata la pressione arteriosa sistolica e diastolica (SBP e DBP).
La parte superiore del braccio è la posizione standard di applicazione del bracciale per la pressione sanguigna poiché è allineata con il livello del cuore indipendentemente dalla posizione del paziente. Molte procedure chirurgiche, a volte importanti, vengono eseguite in posizione laterale; durante queste operazioni, la scelta del lato per l'applicazione del bracciale NIBP è una decisione impegnativa senza raccomandazioni chiare. Si sostiene che l'arto superiore non dipendente sia un sito di misurazione impreciso perché la posizione del bracciale è al di sopra del livello del cuore. Mentre, l'arto superiore dipendente potrebbe essere influenzato dalla compressione dell'ascella e della parte superiore del braccio. Nessun dato, per quanto ne sappiamo, è disponibile per l'accuratezza della NIBP in entrambi gli arti superiori in posizione laterale utilizzando la pressione arteriosa invasiva (IBP) come riferimento per rilevare l'ipotensione intraoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima dell'intervento, la circonferenza dell'arto superiore sarà misurata a metà del braccio e la dimensione del bracciale NIBP sarà selezionata in base alle raccomandazioni dell'American Heart Association (la lunghezza e la larghezza del bracciale saranno rispettivamente l'80% e il 40% della circonferenza del braccio) All'arrivo a la sala operatoria, sarà ottenuta una lettura della pressione sanguigna non invasiva (NIBP) in entrambi gli arti superiori in posizione supina. I pazienti con differenza di 10 mmHg o superiore tra entrambi gli arti saranno esclusi dallo studio.
L'induzione dell'anestesia generale sarà ottenuta mediante la somministrazione di 2 mg/kg di propofol, 2 mcg/kg di fentanil e 0,5 mg/kg di atracurio. Verrà inserito un catetere arterioso radiale da 20 G nell'arto superiore che si prevede dipenda. Il catetere arterioso sarà collegato ad un trasduttore di pressione a livello del cuore. La lettura dell'IBP in posizione supina verrà registrata 5 minuti dopo l'intubazione della trachea in posizione supina con NIBP simultanea in entrambi gli arti superiori a intervalli di 3 minuti. Cinque minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, si otterrà la NIBP alternando tra gli arti dipendenti e non dipendenti a intervalli di 5 minuti fino alla fine dell'operazione o fino al raggiungimento di un massimo di 10 letture da ciascun lato.
La lettura dell'IBP sarà ottenuta dall'arto superiore controlaterale durante il gonfiaggio del bracciale della NIBP. Mentre, la lettura dell'IBP sarà ottenuta dallo stesso arto superiore poco prima del gonfiaggio del bracciale del NIBP
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti (18-60 anni)
- American Society of Anesthesiologist - Stato fisico I-II,
- programmati per chirurgia elettiva non cardiaca in anestesia generale e il monitoraggio invasivo della pressione arteriosa fa parte della loro gestione intraoperatoria
Criteri di esclusione:
Pazienti con una delle seguenti morbilità:
- malattie vascolari periferiche,
- operazioni agli arti superiori,
- cicatrici degli arti superiori,
- trombosi venosa profonda dell'arto superiore e
- aritmie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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precisione della misurazione MAP al braccio dipendente per il rilevamento dell'ipotensione intraoperatoria in posizione laterale
Lasso di tempo: fino a 100 minuti
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MAP inferiore a 70 mmHg
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fino a 100 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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precisione della misurazione della MAP al braccio non dipendente per il rilevamento dell'ipotensione intraoperatoria in posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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MAP inferiore a 70 mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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precisione della misurazione SBP al braccio dipendente per il rilevamento dell'ipotensione intraoperatoria in posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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SBP inferiore a 100 mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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precisione della misurazione SBP al braccio non dipendente per il rilevamento intraoperatorio in posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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SBP inferiore a 100 mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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correlazione tra la misurazione NIBP al braccio dipendente in relazione al sangue invasivo alla pressione della posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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distorsione media e accordo tra la misurazione NIBP al braccio dipendente in relazione al sangue invasivo alla pressione della posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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correlazione tra la misurazione NIBP al braccio non dipendente in relazione al sangue invasivo alla pressione della posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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distorsione media e accordo tra la misurazione NIBP al braccio non dipendente in relazione al sangue invasivo alla pressione della posizione laterale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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mmHg
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5 minuti dopo essersi sistemati nella posizione laterale, ogni 5 minuti per 100 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-257-2019
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