Posouzení schopnosti neinvazivního měření krevního tlaku na obou pažích pro detekci hypotenze v laterální poloze
Hodnocení schopnosti neinvazivního měření krevního tlaku na závislých a nezávislých horních končetinách pro detekci intraoperační hypotenze v laterální poloze
Intraoperační hypotenze je spojena se zvýšenou pooperační morbiditou a mortalitou. Intraoperační MAP pod 60-70 mmHg nebo SBP pod 100 mmHg zvyšují riziko pooperačního poškození myokardu, akutního poškození ledvin a smrti. přesné měření krevního tlaku je základem správné léčby intraperativní hypotenze.
Měření arteriálního krevního tlaku pomocí arteriálního katétru je omezeno na pacienty s velkými, rychlými změnami krevního tlaku na operačním sále i na jednotkách intenzivní péče. Mezi neinvazivními monitory krevního tlaku (NIBP) je oscilometrická technologie měření krevního tlaku považována za standardní a nejrozšířenější metodu v lékařské praxi. V oscilometrickém monitoru krevního tlaku snímá snímač tlaku umístěný v manžetě maximální arteriální oscilaci, která představuje střední arteriální tlak, a podle algoritmu přístroje bude vypočítán systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP).
Horní část paže je standardním místem aplikace manžety na měření krevního tlaku, protože je zarovnána s úrovní srdce bez ohledu na polohu pacienta. Mnoho chirurgických zákroků, někdy velkých, se provádí v poloze na boku; během těchto operací je výběr strany pro aplikaci NIBP manžety náročným rozhodnutím bez jasných doporučení. Nezávislá horní končetina je považována za nepřesné místo měření, protože poloha manžety je nad úrovní srdce. Zatímco závislá horní končetina může být ovlivněna kompresí axily a horní části paže. Podle našich nejlepších znalostí nejsou k dispozici žádné údaje o přesnosti NIBP na obou horních končetinách v poloze na boku s použitím invazivního arteriálního krevního tlaku (IBP) jako reference pro detekci intraoperační hypotenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Před operací bude změřen obvod horní končetiny ve střední části paže a velikost manžety NIBP bude vybrána podle doporučení American Heart Association (délka a šířka manžety bude 80 % a 40 % obvodu paže). na operačním sále bude naměřen neinvazivní krevní tlak (NIBP) na obou horních končetinách v poloze na zádech. Pacienti s rozdílem 10 mmHg nebo více mezi oběma končetinami budou ze studie vyloučeni.
Navození celkové anestezie bude dosaženo podáním 2 mg/kg propofolu, 2 mcg/kg fentanylu a 0,5 mg/kg atrakuria. Do horní končetiny, která je plánována jako závislá, bude zaveden 20G radiální arteriální katétr. Arteriální katétr bude připojen k tlakovému převodníku na úrovni srdce. Odečet IBP vleže bude zaznamenáván 5 minut po intubaci trachey v poloze na zádech se současným NIBP na obou horních končetinách v 3minutových intervalech. Pět minut po usazení v poloze na boku se NIBP získá střídavě mezi závislými a nezávislými končetinami v 5minutových intervalech do konce operace nebo do dosažení maximálně 10 měření z každé strany.
Odečet IBP bude získán z kontralaterální horní končetiny během nafukování manžety NIBP. Zatímco hodnota IBP bude získána ze stejné horní končetiny těsně před nafouknutím manžety NIBP
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (18-60 let)
- Americká společnost anesteziologů - fyzický stav I-II,
- plánovaná na elektivní nekardiální operaci v celkové anestezii a invazivní monitorování krevního tlaku je součástí jejich intraoperačního managementu
Kritéria vyloučení:
Pacienti s některou z následujících nemocí:
- onemocnění periferních cév,
- operace horních končetin,
- jizvy na horních končetinách,
- hluboká žilní trombóza horní končetiny, a
- arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost měření MAP na závislé paži pro detekci intraoperační hypotenze v poloze na boku
Časové okno: až 100 minut
|
MAP pod 70 mmHg
|
až 100 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přesnost měření MAP na nezávislé paži pro detekci intraoperační hypotenze v poloze na boku
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
MAP pod 70 mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
přesnost měření SBP na závislé paži pro detekci intraoperační hypotenze v poloze na boku
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
SBP pod 100 mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
přesnost měření SBP na nezávislé paži pro detekci intraoperační polohy na boku
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
SBP pod 100 mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
korelace mezi měřením NIBP na závislé paži ve vztahu k invazivní krvi při tlaku v laterální poloze
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
střední odchylka a shoda mezi měřením NIBP na závislé paži ve vztahu k invazivní krvi při tlaku v laterální poloze
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
korelace mezi měřením NIBP na nezávislé paži ve vztahu k invazivní krvi při tlaku v laterální poloze
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
|
střední odchylka a shoda mezi měřením NIBP na nezávislém rameni ve vztahu k invazivní krvi při tlaku v laterální poloze
Časové okno: 5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po usazení v poloze na boku každých 5 minut po dobu 100 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-257-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan