Evaluación de la capacidad de la medición no invasiva de la presión arterial en ambos brazos para detectar hipotensión en posición lateral
Evaluación de la capacidad de la medición no invasiva de la presión arterial en las extremidades superiores dependientes y no dependientes para la detección de hipotensión intraoperatoria en posición lateral
La hipotensión intraoperatoria está relacionada con una mayor morbilidad y mortalidad posoperatorias. La PAM intraoperatoria por debajo de 60-70 mmHg o la PAS por debajo de 100 mmHg aumentan el riesgo de lesión miocárdica postoperatoria, lesión renal aguda y muerte. la medición precisa de la presión arterial es fundamental en el manejo adecuado de la hipotensión intraoperatoria.
La medición de la presión sanguínea arterial a través de un catéter arterial está restringida a pacientes con cambios importantes y rápidos en la presión sanguínea en el quirófano, así como en las unidades de cuidados intensivos. Entre los monitores de presión arterial no invasivos (NIBP), la tecnología de medición de presión arterial oscilométrica se considera el estándar y el método más utilizado en la práctica médica. En el monitor de presión arterial oscilométrico, un transductor de presión ubicado en el manguito detecta la oscilación arterial máxima, que representa la presión arterial media y, de acuerdo con el algoritmo del dispositivo, se calculará la presión arterial sistólica y diastólica (PAS y PAD).
La parte superior del brazo es la ubicación estándar de aplicación del manguito de presión arterial, ya que está alineado con el nivel del corazón, independientemente de la posición del paciente. Muchos procedimientos quirúrgicos, a veces mayores, se realizan en posición lateral; durante estas operaciones, la elección del lado para la aplicación del manguito NIBP es una decisión desafiante sin recomendaciones claras. Se afirma que la extremidad superior no dependiente es un sitio de medición inexacto porque la posición del manguito está por encima del nivel del corazón. Mientras que, la extremidad superior dependiente puede verse afectada por la compresión de la axila y la parte superior del brazo. Según nuestro conocimiento, no hay datos disponibles sobre la precisión de la PANI en ambas extremidades superiores en posición lateral utilizando la presión arterial invasiva (PI) como referencia para detectar la hipotensión intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de la operación, la circunferencia de la extremidad superior se medirá en la mitad del brazo y el tamaño del manguito NIBP se seleccionará de acuerdo con las recomendaciones de la American Heart Association (la longitud y el ancho del manguito serán del 80 % y el 40 % de la circunferencia del brazo, respectivamente). el quirófano, se obtendrá una lectura de presión arterial no invasiva (NIBP) en ambos miembros superiores en posición supina. Los pacientes con diferencia de 10 mmHg o superior entre ambas extremidades serán excluidos del estudio.
La inducción de la anestesia general se logrará mediante la administración de 2 mg/kg de propofol, 2 mcg/kg de fentanilo y 0,5 mg/kg de atracurio. Se colocará un catéter arterial radial de 20 G en el miembro superior que se planea sea dependiente. El catéter arterial se conectará a un transductor de presión a la altura del corazón. La lectura de la PAI en decúbito supino se registrará 5 minutos después de la intubación de la tráquea en posición supina con PANI simultánea en ambas extremidades superiores a intervalos de 3 minutos. A los cinco minutos de haberse colocado en posición lateral, se obtendrá la PANI alternando entre los miembros dependientes y no dependientes a intervalos de 5 minutos hasta el final de la operación o hasta alcanzar un máximo de 10 lecturas de cada lado.
La lectura del PI se obtendrá del miembro superior contralateral durante el inflado del manguito del PANI. Mientras que, la lectura del IBP se obtendrá del mismo miembro superior justo antes del inflado del manguito del NIBP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (18-60 años)
- Sociedad Americana de Anestesiólogos - Estado Físico I-II,
- programados para cirugía no cardíaca electiva bajo anestesia general y la monitorización invasiva de la presión arterial es parte de su manejo intraoperatorio
Criterio de exclusión:
Pacientes con alguna de las siguientes morbilidades:
- enfermedades vasculares perifericas,
- operaciones de miembros superiores,
- cicatrices en miembros superiores,
- trombosis venosa profunda del miembro superior, y
- arritmias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión de la medición de MAP en el brazo dependiente para la detección de hipotensión intraoperatoria en posición lateral
Periodo de tiempo: hasta 100 minutos
|
PAM por debajo de 70 mmHg
|
hasta 100 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
precisión de la medición de MAP en el brazo no dependiente para la detección de hipotensión intraoperatoria en posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
PAM por debajo de 70 mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
precisión de la medición de la PAS en el brazo dependiente para la detección de hipotensión intraoperatoria en posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
PAS por debajo de 100 mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
precisión de la medición de la PAS en el brazo no dependiente para la detección intraoperatoria en posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
PAS por debajo de 100 mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
correlación entre la medición de NIBP en el brazo dependiente en relación con la sangre invasiva en la presión de posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
Sesgo medio y concordancia entre la medición de NIBP en el brazo dependiente en relación con la sangre invasiva en la presión de posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
correlación entre la medición de NIBP en el brazo no dependiente en relación con la sangre invasiva en la presión de posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
|
Sesgo medio y concordancia entre la medición de NIBP en el brazo no dependiente en relación con la sangre invasiva en la presión de posición lateral
Periodo de tiempo: 5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
mmHg
|
5 minutos después de instalarse en la posición lateral, cada 5 minutos durante 100 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-257-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .