Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af evnen til ikke-invasiv blodtryksmåling i begge arme til påvisning af hypotension i lateral position

17. marts 2020 opdateret af: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Evaluering af evnen til ikke-invasiv blodtryksmåling i de afhængige og ikke-afhængige øvre ekstremiteter til påvisning af intraoperativ hypotension i lateral position

Intraoperativ hypotension er forbundet med øget postoperativ morbiditet og mortalitet. Intraoperativt MAP under 60-70 mmHg eller SBP under 100 mmHg øger risikoen for postoperativ myokardieskade, akut nyreskade og død. nøjagtig måling af blodtryk er grundlæggende for korrekt håndtering af intraperativ hypotension.

Måling af arterielt blodtryk gennem et arteriekateter er begrænset til patienter med store, hurtige ændringer i blodtrykket på operationsstuen samt intensivafdelingerne. Blandt non-invasive blodtryksmonitorer (NIBP) betragtes oscillometrisk blodtryksmålingsteknologi som standarden og den mest udbredte metode i medicinsk praksis. I oscillometrisk blodtryksmåler registrerer en tryktransducer placeret i manchetten den maksimale arterielle oscillation, som repræsenterer det gennemsnitlige arterielle tryk, og ifølge enhedens algoritme vil det systoliske og diastoliske blodtryk (SBP og DBP) blive beregnet.

Overarmen er standardplaceringen for påføring af blodtryksmanchetten, da den er justeret med hjerteniveauet uanset patientens position. Mange kirurgiske indgreb, nogle gange større, udføres i lateral position; under disse operationer er valget af side til påføring af NIBP-manchetten en udfordrende beslutning uden klare anbefalinger. Den ikke-afhængige øvre lemmer hævdes at være et unøjagtigt målested, fordi manchetpositionen er over hjertets niveau. Mens det afhængige overekstremitet kan blive påvirket af kompression af aksillen og overarmen. Der er efter vores bedste viden ingen tilgængelige data for nøjagtigheden af ​​NIBP i begge øvre lemmer i lateral position ved brug af det invasive arterielle blodtryk (IBP) som reference til påvisning af intraoperativ hypotension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Præoperativt vil den øvre ekstremitets omkreds blive målt ved midterarmen, og NIBP-manchettens størrelse vil blive valgt i henhold til anbefalingerne fra American Heart Association (manchettens længde og bredde vil være henholdsvis 80 % og 40 % af armens omkreds) Ved ankomst til operationsstuen, vil en ikke-invasiv blodtryksmåling (NIBP) blive opnået i begge øvre lemmer i rygliggende stilling. Patienter med en forskel på 10 mmHg eller derover mellem begge lemmer vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Induktion af generel anæstesi opnås ved administration af 2 mg/kg propofol, 2 mcg/kg fentanyl og 0,5 mg/kg atracurium. Et 20 G radialt arterielt kateter vil blive indsat i den øvre ekstremitet, som er planlagt til at være afhængig. Arteriekateteret vil blive forbundet med en tryktransducer i hjertets niveau. Rygliggende IBP-aflæsning vil blive registreret 5 minutter efter intubation af luftrøret i liggende stilling med samtidig NIBP i begge øvre lemmer med 3-minutters intervaller. Fem minutter efter at have sat sig i lateral position, vil NIBP blive opnået skiftevis mellem de afhængige og ikke-afhængige lemmer med 5 minutters intervaller indtil afslutningen af ​​operationen eller indtil maksimalt 10 aflæsninger fra hver side.

Aflæsningen af ​​IBP vil blive opnået fra den kontralaterale øvre ekstremitet under oppustning af manchetten på NIBP. Mens aflæsningen af ​​IBP vil blive opnået fra den samme øvre ekstremitet lige før oppumpningen af ​​manchetten på NIBP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter (18-60 år), American Society of Anesthesiologist - Physical Status I-II, planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi og invasiv blodtryksovervågning er en del af deres intraoperative behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (18-60 år)
  • American Society of Anesthesiologist - Fysisk status I-II,
  • planlagt til elektiv ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi og invasiv blodtryksovervågning er en del af deres intraoperative behandling

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en af ​​følgende sygdomme:

  • perifere karsygdomme,
  • operationer i øvre lemmer,
  • ar i øvre ekstremiteter,
  • øvre lemmer dyb venetrombose, og
  • arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af MAP-måling ved afhængig arm til påvisning af intraoperativ hypotension i lateral position
Tidsramme: op til 100 minutter
MAP under 70 mmHg
op til 100 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af MAP-måling ved ikke-afhængig arm til påvisning af intraoperativ hypotension i lateral position
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
MAP under 70 mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
nøjagtighed af SBP-måling ved afhængig arm til påvisning af intraoperativ hypotension i lateral position
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
SBP under 100 mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
nøjagtighed af SBP-måling ved ikke-afhængig arm til påvisning af intraoperativt ved lateral position
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
SBP under 100 mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
korrelation mellem NIBP-måling ved afhængig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstryk
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
middel bias og overensstemmelse mellem NIBP-måling ved afhængig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstryk
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
korrelation mellem NIBP-måling ved ikke-afhængig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstryk
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
middel bias og overensstemmelse mellem NIBP-måling ved ikke-afhængig arm i forhold til invasivt blod ved sidestillingstryk
Tidsramme: 5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter
mmHg
5 minutter efter at have sat sig i sideleje, hvert 5. minut i 100 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-257-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner