Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возможности неинвазивного измерения артериального давления на обеих руках для выявления гипотензии в боковом положении

17 марта 2020 г. обновлено: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Оценка возможности неинвазивного измерения артериального давления на зависимых и независимых верхних конечностях для выявления интраоперационной гипотензии в боковом положении

Интраоперационная гипотензия связана с повышенной послеоперационной заболеваемостью и смертностью. Интраоперационное САД ниже 60-70 мм рт. ст. или САД ниже 100 мм рт. ст. повышают риск послеоперационного повреждения миокарда, острого повреждения почек и смерти. Точное измерение артериального давления имеет основополагающее значение для правильного лечения интраоперационной гипотензии.

Измерение артериального давления через артериальный катетер разрешено только пациентам с сильными быстрыми изменениями артериального давления в операционной, а также в отделениях интенсивной терапии. Среди неинвазивных мониторов артериального давления (НИАД) осциллометрическая технология измерения артериального давления считается стандартной и наиболее широко применяемой в медицинской практике методикой. В осциллометрическом тонометре датчик давления, расположенный в манжете, определяет максимальное артериальное колебание, которое представляет собой среднее артериальное давление, и в соответствии с алгоритмом прибора рассчитывается систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД).

Плечо является стандартным местом наложения манжеты для измерения артериального давления, поскольку оно находится на уровне сердца независимо от положения пациента. Многие хирургические операции, иногда обширные, проводятся в боковом положении; при этих операциях выбор стороны наложения манжеты НИАД является сложным решением без четких рекомендаций. Утверждается, что независимая верхняя конечность является неточным местом измерения, поскольку положение манжеты находится выше уровня сердца. В то время как зависимая верхняя конечность может быть затронута компрессией подмышечной впадины и плеча. Насколько нам известно, отсутствуют данные о точности НИАД в обеих верхних конечностях в боковом положении с использованием инвазивного артериального давления (ИАД) в качестве эталона для выявления интраоперационной гипотензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Перед операцией будет измерена окружность верхней конечности на уровне середины руки, а размер манжеты НИАД будет выбран в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (длина и ширина манжеты будут составлять 80% и 40% окружности руки соответственно). операционной, неинвазивное измерение артериального давления (NIBP) будет получено в обеих верхних конечностях в положении лежа на спине. Пациенты с разницей 10 мм рт. ст. или выше между обеими конечностями будут исключены из исследования.

Индукция общей анестезии достигается введением 2 мг/кг пропофола, 2 мкг/кг фентанила и 0,5 мг/кг атракурия. Радиальный артериальный катетер 20 G будет вставлен в верхнюю конечность, которую планируется сделать зависимой. Артериальный катетер будет подключен к датчику давления на уровне сердца. Показания ИАД в положении лежа будут регистрироваться через 5 минут после интубации трахеи в положении лежа на спине с одновременным измерением НИАД в обеих верхних конечностях с 3-минутными интервалами. Через пять минут после того, как пациент находится в положении на боку, будет получено НИАД, чередующееся между зависимой и свободной конечностями с 5-минутными интервалами до конца операции или до достижения максимум 10 показаний с каждой стороны.

Показания IBP будут получены с контралатеральной верхней конечности во время раздувания манжеты NIBP. В то время как показания ИАД будут получены с той же верхней конечности непосредственно перед надуванием манжеты НИАД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Cairo, Египет, 11562
    - Kasr Alaini hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты (18-60 лет), Американское общество анестезиологов - Физический статус I-II, плановые плановые внесердечные операции под общей анестезией и инвазивным мониторингом артериального давления являются частью их интраоперационного ведения

Описание

Критерии включения:

взрослые пациенты (18-60 лет)
Американское общество анестезиологов - Физический статус I-II,
плановые внесердечные операции под общей анестезией, инвазивный мониторинг артериального давления является частью их интраоперационного ведения

Критерий исключения:

Пациенты с любым из следующих заболеваний:

заболевания периферических сосудов,
операции на верхних конечностях,
шрамы на верхних конечностях,
тромбоз глубоких вен верхних конечностей и
аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
точность измерения среднего артериального давления на зависимой руке для выявления интраоперационной гипотензии в боковом положении Временное ограничение: до 100 минут	САД ниже 70 мм рт.ст.	до 100 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
точность измерения среднего артериального давления на независимой руке для выявления интраоперационной гипотензии в боковом положении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	САД ниже 70 мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
точность измерения САД на зависимой руке для выявления интраоперационной гипотензии в положении на боку Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	САД ниже 100 мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
точность измерения САД на независимой руке для обнаружения во время операции в боковом положении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	САД ниже 100 мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
корреляция между измерением НИАД на зависимой руке по отношению к инвазивной крови при боковом давлении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
среднее отклонение и соответствие между измерением НИАД на зависимой руке по отношению к инвазивной крови при давлении в боковом положении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
корреляция между измерением НИАД на независимой руке по отношению к инвазивной крови при боковом давлении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут
среднее отклонение и соответствие между измерением НИАД на независимой руке по отношению к инвазивной крови при давлении в боковом положении Временное ограничение: Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут	мм рт.ст.	Через 5 минут после захода в положение на боку, каждые 5 минут в течение 100 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Mostafa M, Hasanin AM, Elsayed OS, Mostafa MM, Sarhan K. Accuracy of oscillometric blood pressure measurement at both arms in the lateral position. Blood Press Monit. 2021 Oct 1;26(5):364-372. doi: 10.1097/MBP.0000000000000546.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)