Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma förmågan hos icke-invasiv blodtrycksmätning i båda armarna för att upptäcka hypotoni i sidoläge

17 mars 2020 uppdaterad av: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Utvärdering av förmågan till icke-invasiv blodtrycksmätning i de beroende och icke-beroende övre extremiteterna för att upptäcka intraoperativ hypotoni i lateral position

Intraoperativ hypotoni är kopplad till ökad postoperativ morbiditet och mortalitet. Intraoperativ MAP under 60-70 mmHg eller SBP under 100 mmHg ökar risken för postoperativ myokardskada, akut njurskada och dödsfall. noggrann mätning av blodtrycket är grundläggande för korrekt behandling av intraperativ hypotoni.

Mätning av arteriellt blodtryck genom en artärkateter är begränsad till patienter med stora, snabba blodtrycksförändringar på operationssalen såväl som på intensivvårdsavdelningarna. Bland icke-invasiva blodtrycksmätare (NIBP) anses oscillometrisk blodtrycksmätningsteknik vara standarden och den mest använda metoden inom medicinsk praxis. I en oscillometrisk blodtrycksmätare känner en tryckgivare placerad i manschetten den maximala artäroscillationen, som representerar medelartärtrycket, och enligt enhetens algoritm kommer det systoliska och diastoliska blodtrycket (SBP och DBP) att beräknas.

Överarmen är standardplatsen för applicering av blodtrycksmanschetten eftersom den är i linje med hjärtnivån oavsett patientposition. Många kirurgiska ingrepp, ibland större, utförs i sidoläge; under dessa operationer är valet av sida för applicering av NIBP-manschetten ett utmanande beslut utan tydliga rekommendationer. Den icke-beroende övre extremiteten påstås vara felaktig mätplats eftersom manschettens position är över hjärtats nivå. Även om den beroende överdelen kan påverkas av kompression av armhålan och överarmen. Inga data, så vitt vi vet, finns tillgängliga för noggrannheten av NIBP i båda övre extremiteterna i sidoläge med användning av det invasiva arteriella blodtrycket (IBP) som referens för att detektera intraoperativ hypotoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Preoperativt kommer den övre extremitetens omkrets att mätas vid mitten av armen, och NIBP-manschettstorleken kommer att väljas enligt rekommendationerna från American Heart Association (manschettens längd och bredd kommer att vara 80 % respektive 40 % av armens omkrets) Vid ankomst till operationssalen kommer en icke-invasiv blodtrycksmätning (NIBP) att erhållas i båda de övre extremiteterna i ryggläge. Patienter med en skillnad på 10 mmHg eller mer mellan båda extremiteterna kommer att exkluderas från studien.

Induktion av allmän anestesi kommer att uppnås genom administrering av 2 mg/kg propofol, 2 mcg/kg fentanyl och 0,5 mg/kg atracurium. En 20 G radiell arteriell kateter kommer att sättas in i den övre extremiteten som planeras vara beroende. Artärkatetern kommer att anslutas till en tryckgivare i nivå med hjärtat. IBP-avläsning på rygg kommer att registreras 5 minuter efter intubation av luftstrupen i ryggläge med samtidig NIBP i båda övre extremiteterna med 3 minuters intervall. Fem minuter efter att ha satt sig i sidoläge kommer NIBP att erhållas alternerande mellan de beroende och icke-beroende extremiteterna med 5 minuters intervall till slutet av operationen eller tills maximalt 10 avläsningar uppnås från varje sida.

Avläsningen av IBP kommer att erhållas från den kontralaterala övre extremiteten under uppblåsning av manschetten på NIBP. Samtidigt kommer avläsningen av IBP att erhållas från samma övre extremitet strax före uppblåsningen av manschetten på NIBP

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxna patienter (18-60 år), American Society of Anesthesiologist - Physical Status I-II, schemalagda för elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi och invasiv blodtrycksövervakning är en del av deras intraoperativa hantering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (18-60 år)
  • American Society of Anesthesiologist - Fysisk status I-II,
  • schemalagd för elektiv icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi och invasiv blodtrycksövervakning är en del av deras intraoperativa hantering

Exklusions kriterier:

Patienter med någon av följande sjukdomar:

  • perifera kärlsjukdomar,
  • operationer i övre extremiteterna,
  • ärr på övre extremiteterna,
  • övre extremiteterna djup ventrombos, och
  • arytmier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av MAP-mätning vid beroende arm för detektering av intraoperativ hypotoni i sidoläge
Tidsram: upp till 100 minuter
MAP under 70 mmHg
upp till 100 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av MAP-mätning vid icke-beroende arm för detektering av intraoperativ hypotoni i lateral position
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
MAP under 70 mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
noggrannhet av SBP-mätning vid beroende arm för detektion av intraoperativ hypotoni i sidoläge
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
SBP under 100 mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
noggrannhet av SBP-mätning vid icke-beroende arm för att detektera intraoperativt vid sidoläge
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
SBP under 100 mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
korrelation mellan NIBP-mätning vid beroende arm i förhållande till invasivt blod vid sidolägestryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
medelbias och överensstämmelse mellan NIBP-mätning vid beroende arm i förhållande till invasivt blod vid sidolägestryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
korrelation mellan NIBP-mätning vid icke-beroende arm i förhållande till invasivt blod vid sidolägestryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
medelbias och överensstämmelse mellan NIBP-mätning vid icke-beroende arm i förhållande till invasivt blod vid sidolägestryck
Tidsram: 5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter
mmHg
5 minuter efter att ha satt sig i sidoläge, var 5:e minut i 100 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

12 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-257-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera