Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het vermogen van niet-invasieve bloeddrukmeting in beide armen voor het detecteren van hypotensie in laterale positie

17 maart 2020 bijgewerkt door: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Evaluatie van het vermogen van niet-invasieve bloeddrukmeting in de afhankelijke en niet-afhankelijke bovenste ledematen voor het detecteren van intra-operatieve hypotensie in laterale positie

Intra-operatieve hypotensie is gekoppeld aan verhoogde postoperatieve morbiditeit en mortaliteit. Intra-operatieve MAP onder 60-70 mmHg of SBP onder 100 mmHg verhogen het risico op postoperatief myocardletsel, acuut nierletsel en overlijden. nauwkeurige meting van de bloeddruk is van fundamenteel belang voor de juiste behandeling van intraperatieve hypotensie.

Meting van arteriële bloeddruk via een arteriële katheter is beperkt tot patiënten met grote, snelle veranderingen in de bloeddruk in de operatiekamer en op de intensive care-afdelingen. Onder niet-invasieve bloeddrukmeters (NIBP) wordt oscillometrische bloeddrukmeettechnologie beschouwd als de standaard en de meest gebruikte methode in de medische praktijk. Bij een oscillometrische bloeddrukmeter detecteert een druktransducer in de manchet de maximale arteriële oscillatie, die de gemiddelde arteriële druk vertegenwoordigt, en volgens het algoritme van het apparaat wordt de systolische en diastolische bloeddruk (SBP en DBP) berekend.

De bovenarm is de standaardplaats voor het aanbrengen van de bloeddrukmanchet, aangezien deze is uitgelijnd met het hartniveau, ongeacht de positie van de patiënt. Veel chirurgische ingrepen, soms ingrijpend, worden in zijligging uitgevoerd; tijdens deze operaties is de keuze van de zijde voor het aanbrengen van de NIBP-manchet een moeilijke beslissing zonder duidelijke aanbevelingen. Er wordt beweerd dat de niet-afhankelijke bovenste extremiteit een onnauwkeurige meetplaats is omdat de manchet zich boven het niveau van het hart bevindt. Terwijl het afhankelijke bovenste lidmaat kan worden beïnvloed door compressie van de oksel en de bovenarm. Voor zover ons bekend zijn er geen gegevens beschikbaar over de nauwkeurigheid van NIBP in beide bovenste ledematen in laterale positie met behulp van de invasieve arteriële bloeddruk (IBD) als referentie voor het detecteren van intraoperatieve hypotensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatief wordt de omtrek van de bovenste ledematen gemeten ter hoogte van de middenarm en wordt de maat van de NIBP-manchet gekozen volgens de aanbevelingen van de American Heart Association (manchetlengte en -breedte zijn respectievelijk 80% en 40% van de armomtrek). de operatiekamer, zal een niet-invasieve bloeddrukmeting (NIBP) worden verkregen in beide bovenste ledematen in rugligging. Patiënten met een verschil van 10 mmHg of meer tussen beide ledematen worden van het onderzoek uitgesloten.

Inductie van algehele anesthesie wordt bereikt door toediening van 2 mg/kg propofol, 2 mcg/kg fentanyl en 0,5 mg/kg atracurium. Een 20 G radiale arteriële katheter zal worden ingebracht in de bovenste extremiteit die naar verwachting afhankelijk zal zijn. De arteriële katheter wordt aangesloten op een druktransducer ter hoogte van het hart. Liggende IBP-meting wordt geregistreerd 5 minuten na intubatie van de luchtpijp in rugligging met gelijktijdige NIBP in beide bovenste ledematen met tussenpozen van 3 minuten. Vijf minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, wordt de NIBP afwisselend verkregen tussen de hangende en niet-afhankelijke ledematen met tussenpozen van 5 minuten tot het einde van de operatie of totdat een maximum van 10 metingen van elke kant is bereikt.

De aflezing van de IBP wordt verkregen van de contralaterale bovenste extremiteit tijdens het opblazen van de manchet van de NIBP. Terwijl de meting van de IBP wordt verkregen van hetzelfde bovenste lidmaat net voordat de manchet van de NIBP wordt opgeblazen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten (18-60 jaar), American Society of Anesthesiologist - Physical Status I-II, gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie en invasieve bloeddrukmonitoring maakt deel uit van hun intraoperatieve behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen patiënten (18-60 jaar)
  • American Society of Anesthesiologist - Fysieke status I-II,
  • gepland voor electieve niet-cardiale chirurgie onder algemene anesthesie en invasieve bloeddrukmonitoring maakt deel uit van hun intraoperatieve behandeling

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende aandoeningen:

  • perifere vaatziekten,
  • operaties aan de bovenste ledematen,
  • littekens op de bovenste ledematen,
  • diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen, en
  • hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van MAP-meting bij hangende arm voor detectie van intraoperatieve hypotensie in laterale positie
Tijdsspanne: tot 100 minuten
KAART onder 70 mmHg
tot 100 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van MAP-meting bij niet-afhankelijke arm voor detectie van intraoperatieve hypotensie in laterale positie
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
KAART onder 70 mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
nauwkeurigheid van SBP-meting bij hangende arm voor detectie van intraoperatieve hypotensie in laterale positie
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
SBD lager dan 100 mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
nauwkeurigheid van SBP-meting bij niet-afhankelijke arm voor het detecteren van intraoperatieve laterale positie
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
SBD lager dan 100 mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
correlatie tussen NIBP-meting bij afhankelijke arm in relatie tot invasief bloed bij laterale positiedruk
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
gemiddelde afwijking en overeenkomst tussen NIBP-meting bij afhankelijke arm in relatie tot invasief bloed bij zijwaartse druk
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
correlatie tussen NIBP-meting bij niet-afhankelijke arm in relatie tot invasief bloed bij zijwaartse druk
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
gemiddelde afwijking en overeenkomst tussen NIBP-meting aan niet-afhankelijke arm in relatie tot invasief bloed bij laterale positiedruk
Tijdsspanne: 5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten
mmHg
5 minuten nadat u in zijligging bent gaan liggen, elke 5 minuten gedurende 100 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-257-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren