Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan ei-invasiivisen verenpainemittauksen kykyä molemmissa käsissä hypotension havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Ei-invasiivisen verenpaineen mittaamisen kyvystä riippuvaisissa ja ei-riippuvaisissa yläraajoissa arviointi leikkauksen sisäisen hypotension havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa

Leikkauksensisäinen hypotensio liittyy lisääntyneeseen postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Leikkauksensisäinen MAP alle 60-70 mmHg tai SBP alle 100 mmHg lisää postoperatiivisen sydänlihasvaurion, akuutin munuaisvaurion ja kuoleman riskiä. tarkka verenpaineen mittaus on olennaista intraperatiivisen hypotension asianmukaisessa hoidossa.

Valtimoverenpaineen mittaus valtimokatetrin kautta on rajoitettu potilaille, joilla on suuria, nopeita verenpaineen muutoksia leikkaussalissa sekä teho-osastoilla. Non-invasiivisten verenpainemittareiden (NIBP) joukossa oskillometristä verenpaineen mittaustekniikkaa pidetään vakiona ja yleisimmin käytettynä menetelmänä lääketieteellisessä käytännössä. Oskillometrisessa verenpainemittarissa mansetissa oleva paineanturi tunnistaa maksimaalisen valtimovärähtelyn, joka edustaa valtimoiden keskipainetta, ja laitteen algoritmin mukaan lasketaan systolinen ja diastolinen verenpaine (SBP ja DBP).

Olkavarsi on verenpainemansetin vakiopaikka, koska se on kohdistettu sydämen tason kanssa potilaan asennosta riippumatta. Monet kirurgiset toimenpiteet, joskus suuretkin, suoritetaan sivuasennossa; Näiden toimenpiteiden aikana NIBP-mansetin puolen valinta on haastava päätös ilman selkeitä suosituksia. Ei-riippuvaisen yläraajan väitetään olevan epätarkka mittauskohta, koska mansetin asento on sydämen tason yläpuolella. Kainalon ja olkavarren puristus saattaa vaikuttaa riippuvaiseen yläraajoon. Tietojemme mukaan ei ole saatavilla tietoja NIBP:n tarkkuudesta molemmissa yläraajoissa lateraalisessa asennossa käyttämällä invasiivista valtimoverenpainetta (IBP) referenssinä intraoperatiivisen hypotension havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen leikkausta yläraajan ympärysmitta mitataan käsivarren keskiosasta ja NIBP-mansetin koko valitaan American Heart Associationin suositusten mukaisesti (mansetin pituus ja leveys on 80 % ja 40 % käsivarren ympärysmitasta). leikkaussalissa mitataan ei-invasiivinen verenpaine (NIBP) molemmista yläraajoista makuuasennossa. Potilaat, joiden molempien raajojen välinen ero on 10 mmHg tai enemmän, suljetaan pois tutkimuksesta.

Yleisanestesian induktio saavutetaan antamalla 2 mg/kg propofolia, 2 mcg/kg fentanyyliä ja 0,5 mg/kg atrakuriumia. 20 G:n säteittäinen valtimokatetri asetetaan yläraajaan, jonka suunnitellaan olevan riippuvainen. Valtimokatetri yhdistetään sydämen tasolla olevaan paineanturiin. Selällään oleva IBP-lukema tallennetaan 5 minuutin kuluttua henkitorven intuboinnin jälkeen makuuasennossa ja samanaikaisesti NIBP molemmissa yläraajoissa 3 minuutin välein. Viiden minuutin kuluttua asettumisesta sivuasentoon NIBP saadaan vuorotellen riippuvaisten ja ei-riippuvaisten raajojen välillä 5 minuutin välein toimenpiteen loppuun asti tai kunnes saavutetaan enintään 10 lukemaa kummaltakin puolelta.

IBP:n lukema saadaan vastakkaiselta yläraajalta NIBP:n mansetin täyttämisen aikana. Vaikka IBP:n lukema saadaan samasta yläraajasta juuri ennen NIBP:n mansetin täyttämistä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat (18-60 vuotta), American Society of Anesthesiologist - Physical Status I-II, suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa ja invasiivinen verenpaineen seuranta on osa heidän intraoperatiivista hoitoaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat (18-60 vuotta)
  • American Society of Anesthesiologist - Fyysinen tila I-II,
  • suunniteltu valinnaiseen ei-sydänleikkaukseen yleisanestesiassa ja invasiivinen verenpaineen seuranta on osa niiden intraoperatiivista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista:

  • perifeeriset verisuonisairaudet,
  • yläraajojen leikkaukset,
  • yläraajojen arvet,
  • yläraajojen syvä laskimotromboosi ja
  • rytmihäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAP-mittauksen tarkkuus riippuvaisessa haarassa intraoperatiivisen hypotension havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: jopa 100 minuuttia
KARTTA alle 70 mmHg
jopa 100 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAP-mittauksen tarkkuus riippumattomassa käsivarressa intraoperatiivisen hypotension havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
KARTTA alle 70 mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
SBP-mittauksen tarkkuus riippuvaisessa käsivarressa intraoperatiivisen hypotension havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
SBP alle 100 mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
SBP-mittauksen tarkkuus riippumattomassa käsivarressa intraoperatiivisen havaitsemiseksi lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
SBP alle 100 mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
riippuvaisen käsivarren NIBP-mittauksen ja invasiivisen veren välinen korrelaatio sivuttaisen asennon paineessa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
keskimääräinen poikkeama ja yksimielisyys riippuvaisen haaran NIBP-mittauksen välillä suhteessa invasiiviseen vereen lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
korrelaatio NIBP-mittauksen välillä riippumattomassa käsivarressa suhteessa invasiiviseen vereen lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
keskimääräinen harha ja yksimielisyys NIBP-mittauksen välillä riippumattomassa käsivarressa suhteessa invasiiviseen vereen lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan
mmHg
5 minuuttia sivuasentoon asettumisen jälkeen, 5 minuutin välein 100 minuutin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-257-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa