Évaluation de la capacité de la mesure non invasive de la pression artérielle dans les deux bras pour détecter l'hypotension en position latérale
Évaluation de la capacité de la mesure non invasive de la pression artérielle dans les membres supérieurs dépendants et non dépendants pour détecter l'hypotension peropératoire en position latérale
L'hypotension peropératoire est liée à une augmentation de la morbidité et de la mortalité postopératoires. Une MAP peropératoire inférieure à 60-70 mmHg ou une PAS inférieure à 100 mmHg augmentent le risque de lésion myocardique postopératoire, de lésion rénale aiguë et de décès. une mesure précise de la pression artérielle est fondamentale pour une bonne gestion de l'hypotension peropératoire.
La mesure de la pression artérielle à l'aide d'un cathéter artériel est réservée aux patients présentant des changements majeurs et rapides de la pression artérielle dans la salle d'opération ainsi que dans les unités de soins intensifs. Parmi les moniteurs de pression artérielle non invasive (NIBP), la technologie de mesure de la pression artérielle oscillométrique est considérée comme la méthode standard et la plus largement utilisée dans la pratique médicale. Dans le tensiomètre oscillométrique, un transducteur de pression situé dans le brassard détecte l'oscillation artérielle maximale, qui représente la pression artérielle moyenne, et selon l'algorithme de l'appareil, la pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP) sera calculée.
La partie supérieure du bras est l'emplacement standard d'application du brassard de tensiomètre car il est aligné avec le niveau du cœur quelle que soit la position du patient. De nombreuses interventions chirurgicales, parfois lourdes, sont réalisées en position latérale ; lors de ces opérations, le choix du côté d'application du brassard PNI est une décision difficile sans recommandations claires. Le membre supérieur non dépendant est considéré comme un site de mesure imprécis car la position du brassard est au-dessus du niveau du cœur. Tandis que le membre supérieur dépendant peut être affecté par la compression de l'aisselle et de la partie supérieure du bras. Aucune donnée, à notre connaissance, n'est disponible pour la précision de la PNI dans les deux membres supérieurs en position latérale en utilisant la pression artérielle invasive (PCI) comme référence pour détecter l'hypotension peropératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant l'opération, la circonférence du membre supérieur sera mesurée au milieu du bras et la taille du brassard PNI sera sélectionnée selon les recommandations de l'American Heart Association (la longueur et la largeur du brassard seront respectivement de 80 % et 40 % de la circonférence du bras). la salle d'opération, une lecture de la pression artérielle non invasive (NIBP) sera obtenue dans les deux membres supérieurs en position couchée. Les patients présentant une différence de 10 mmHg ou plus entre les deux membres seront exclus de l'étude.
L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée par l'administration de 2 mg/kg de propofol, 2 mcg/kg de fentanyl et 0,5 mg/kg d'atracurium. Un cathéter artériel radial de 20 G sera inséré dans le membre supérieur prévu pour être dépendant. Le cathéter artériel sera relié à un transducteur de pression au niveau du cœur. La lecture de l'IBP en décubitus dorsal sera enregistrée 5 minutes après l'intubation de la trachée en décubitus dorsal avec PNI simultanée dans les deux membres supérieurs à des intervalles de 3 minutes. Cinq minutes après l'installation en position latérale, la PNI sera obtenue en alternant entre les membres dépendants et non dépendants à des intervalles de 5 minutes jusqu'à la fin de l'opération ou jusqu'à atteindre un maximum de 10 lectures de chaque côté.
La lecture de l'IBP sera obtenue à partir du membre supérieur controlatéral lors du gonflage du brassard de la PNI. Alors que la lecture de l'IBP sera obtenue à partir du même membre supérieur juste avant le gonflage du brassard de la PNI
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (18-60 ans)
- American Society of Anesthesiologist - État physique I-II,
- prévu pour une chirurgie non cardiaque élective sous anesthésie générale et surveillance de la pression artérielle invasive fait partie de leur prise en charge peropératoire
Critère d'exclusion:
Patients présentant l'une des morbidités suivantes :
- maladies vasculaires périphériques,
- opérations du membre supérieur,
- cicatrices des membres supérieurs,
- thrombose veineuse profonde du membre supérieur, et
- arythmies
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la mesure MAP au niveau du bras dépendant pour la détection de l'hypotension peropératoire en position latérale
Délai: jusqu'à 100 minutes
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MAP inférieure à 70 mmHg
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jusqu'à 100 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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précision de la mesure MAP au niveau du bras non dépendant pour la détection de l'hypotension peropératoire en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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MAP inférieure à 70 mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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précision de la mesure de la PAS au niveau du bras dépendant pour la détection de l'hypotension peropératoire en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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PAS inférieure à 100 mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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précision de la mesure de la PAS au bras non dépendant pour la détection peropératoire en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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PAS inférieure à 100 mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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corrélation entre la mesure de la PNI au niveau du bras dépendant par rapport au sang invasif à la pression en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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biais moyen et concordance entre la mesure de la PNI au niveau du bras dépendant par rapport au sang invasif à la pression en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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corrélation entre la mesure de la PNI au bras non dépendant par rapport au sang invasif à la pression en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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biais moyen et accord entre la mesure de la PNI au bras non dépendant par rapport au sang invasif à la pression en position latérale
Délai: 5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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mmHg
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5 minutes après installation en position latérale, toutes les 5 minutes pendant 100 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-257-2019
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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