Ocena możliwości nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi na obu ramionach w celu wykrycia hipotonii w pozycji bocznej
Ocena przydatności nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi w kończynach górnych zależnych i niezależnych w wykrywaniu śródoperacyjnego niedociśnienia w pozycji bocznej
Niedociśnienie śródoperacyjne wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością pooperacyjną. Śródoperacyjne MAP poniżej 60-70 mmHg lub SBP poniżej 100 mmHg zwiększają ryzyko pooperacyjnego uszkodzenia mięśnia sercowego, ostrego uszkodzenia nerek i zgonu. dokładny pomiar ciśnienia tętniczego jest podstawą prawidłowego leczenia hipotonii śródoperacyjnej.
Pomiar ciśnienia tętniczego krwi przez cewnik tętniczy jest ograniczony do pacjentów z dużymi, gwałtownymi zmianami ciśnienia krwi na sali operacyjnej oraz na oddziałach intensywnej terapii. Wśród nieinwazyjnych ciśnieniomierzy (NIBP) technologia pomiaru ciśnienia oscylometrycznego jest uważana za standardową i najczęściej stosowaną metodę w praktyce medycznej. W ciśnieniomierzu oscylometrycznym przetwornik ciśnienia umieszczony w mankiecie wykrywa maksymalne oscylacje tętnicy, które reprezentują średnie ciśnienie tętnicze i zgodnie z algorytmem urządzenia obliczane jest ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (SBP i DBP).
Ramię jest standardowym miejscem zakładania mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, ponieważ jest wyrównane z poziomem serca niezależnie od pozycji pacjenta. Wiele zabiegów chirurgicznych, czasem poważnych, przeprowadza się w pozycji bocznej; podczas tych operacji wybór strony do założenia mankietu NIBP jest trudną decyzją bez jasnych zaleceń. Niezależna kończyna górna jest uważana za niedokładne miejsce pomiaru, ponieważ mankiet znajduje się powyżej poziomu serca. Podczas gdy zależna kończyna górna może być dotknięta uciskiem pachy i ramienia. Według naszej najlepszej wiedzy nie są dostępne żadne dane dotyczące dokładności NIBP w obu kończynach górnych w pozycji bocznej z wykorzystaniem inwazyjnego ciśnienia tętniczego (IBP) jako odniesienia do wykrywania śródoperacyjnego niedociśnienia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Przed operacją obwód kończyny górnej zostanie zmierzony w połowie ramienia, a rozmiar mankietu NIBP zostanie dobrany zgodnie z zaleceniami American Heart Association (długość i szerokość mankietu będą wynosić odpowiednio 80% i 40% obwodu ramienia). sali operacyjnej zostanie wykonany nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi (NIBP) na obu kończynach górnych w pozycji leżącej. Pacjenci z różnicą 10 mmHg lub większą między obiema kończynami zostaną wykluczeni z badania.
Indukcję znieczulenia ogólnego uzyskuje się przez podanie 2 mg/kg propofolu, 2 μg/kg fentanylu i 0,5 mg/kg atrakurium. Cewnik do tętnicy promieniowej 20 G zostanie wprowadzony do kończyny górnej, która ma być zależna. Cewnik tętniczy zostanie podłączony do przetwornika ciśnienia na poziomie serca. Odczyt IBP w pozycji leżącej zostanie zarejestrowany 5 minut po intubacji tchawicy w pozycji leżącej na plecach z równoczesnym NIBP w obu kończynach górnych w odstępach 3-minutowych. Pięć minut po ułożeniu się na boku NIBP będzie uzyskiwane naprzemiennie z kończyny zależnej i niezależnej w odstępach 5-minutowych do zakończenia operacji lub do osiągnięcia maksymalnie 10 odczytów z każdej strony.
Odczyt IBP zostanie uzyskany z przeciwnej kończyny górnej podczas napełniania mankietu NIBP. Podczas gdy odczyt IBP zostanie uzyskany z tej samej kończyny górnej tuż przed napełnieniem mankietu NIBP
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci (18-60 lat)
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne - Stan Fizyczny I-II,
- zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej w znieczuleniu ogólnym, a inwazyjne monitorowanie ciśnienia tętniczego jest częścią ich postępowania śródoperacyjnego
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z którąkolwiek z następujących chorób:
- choroby naczyń obwodowych,
- operacje kończyn górnych,
- blizny kończyn górnych,
- zakrzepica żył głębokich kończyn górnych i
- arytmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność pomiaru MAP na ramieniu zależnym w celu wykrycia śródoperacyjnego niedociśnienia w pozycji bocznej
Ramy czasowe: do 100 minut
|
MAP poniżej 70 mmHg
|
do 100 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dokładność pomiaru MAP na ramieniu niezależnym w celu wykrycia śródoperacyjnego niedociśnienia w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
MAP poniżej 70 mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
dokładność pomiaru SBP na ramieniu zależnym w celu wykrycia śródoperacyjnego niedociśnienia w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
SBP poniżej 100 mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
dokładność pomiaru SBP na ramieniu niezależnym do wykrywania śródoperacyjnego w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
SBP poniżej 100 mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
korelacja między pomiarem NIBP na ramieniu zależnym w stosunku do krwi inwazyjnej przy ciśnieniu w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
średnie odchylenie i zgodność między pomiarem NIBP na ramieniu zależnym w stosunku do krwi inwazyjnej przy ciśnieniu w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
korelacja między pomiarem NIBP na ramieniu niezależnym w stosunku do krwi inwazyjnej przy ciśnieniu w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
|
średnie odchylenie i zgodność między pomiarem NIBP na ramieniu niezależnym w stosunku do krwi inwazyjnej przy ciśnieniu w pozycji bocznej
Ramy czasowe: 5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
mmHg
|
5 minut po ułożeniu się w pozycji bocznej, co 5 minut przez 100 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-257-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .