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评估双臂无创血压测量检测侧卧位低血压的能力

2020年3月17日更新者：Maha Mostafa Ahmad, MD、Kasr El Aini Hospital

依赖性和非依赖性上肢无创血压测量检测侧卧位术中低血压的能力评价

术中低血压与术后发病率和死亡率增加有关。术中 MAP 低于 60-70 mmHg 或 SBP 低于 100 mmHg 会增加术后心肌损伤、急性肾损伤和死亡的风险。准确测量血压是正确处理术中低血压的基础。

通过动脉导管测量动脉血压仅限于在手术室和重症监护室中血压发生重大、快速变化的患者。在无创血压 (NIBP) 监测仪中，示波血压测量技术被认为是医疗实践中使用最广泛的标准方法。在示波式血压监测仪中，位于袖带中的压力传感器感应最大动脉振荡，代表平均动脉压，并根据设备的算法计算收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）。

上臂是血压袖带应用的标准位置，因为无论患者位置如何，它都与心脏水平对齐。许多外科手术，有时是大手术，都是在侧卧位进行的；在这些操作中，选择 NIBP 袖带应用的一侧是一个具有挑战性的决定，没有明确的建议。非依赖上肢声称是不准确的测量部位，因为袖带位置高于心脏水平。同时，依赖的上肢可能会受到腋窝和上臂的压迫。据我们所知，没有数据可用于使用有创动脉血压 (IBP) 作为检测术中低血压的参考来确定侧卧位双上肢 NIBP 的准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

术前在中臂测量上肢周长，并根据美国心脏协会的建议选择 NIBP 袖带尺寸（袖带长度和宽度分别为臂围的 80% 和 40%）。在手术室中，将获得仰卧位双上肢的无创血压 (NIBP) 读数。双肢之间差异为 10 mmHg 或以上的患者将被排除在研究之外。

全身麻醉的诱导将通过施用 2 mg/kg 异丙酚、2 mcg/kg 芬太尼和 0.5 mg/kg 阿曲库铵来实现。将在计划依赖的上肢插入一根 20 G 的桡动脉导管。动脉导管将连接到心脏水平的压力传感器。在仰卧位气管插管后 5 分钟记录仰卧 IBP 读数，同时以 3 分钟的间隔在双上肢进行 NIBP。在侧卧位固定五分钟后，将以 5 分钟的间隔在依赖肢体和非依赖肢体之间交替获得 NIBP，直到手术结束或每侧达到最多 10 个读数。

IBP 的读数将在 NIBP 袖带充气期间从对侧上肢获得。同时，IBP 的读数将在 NIBP 袖带充气之前从同一上肢获得

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及、11562
    - Kasr Alaini hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

成年患者（18-60 岁），美国麻醉师协会 - 身体状况 I-II，计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术，有创血压监测是其术中管理的一部分

描述

纳入标准：

成年患者（18-60 岁）
美国麻醉师协会 - 身体状况 I-II，
计划在全身麻醉下进行择期非心脏手术，有创血压监测是术中管理的一部分

排除标准：

患有以下任何一种疾病的患者：

外周血管疾病，
上肢手术，
上肢疤痕，
上肢深静脉血栓形成，和
心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
依赖臂 MAP 测量的准确性，用于检测侧卧位术中低血压大体时间：最多 100 分钟	MAP 低于 70 mmHg	最多 100 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
非依赖臂 MAP 测量的准确性检测术中侧卧位低血压大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	MAP 低于 70 mmHg	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
依赖臂 SBP 测量的准确性，用于检测侧卧位术中低血压大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	收缩压低于 100 毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
非依赖臂 SBP 测量的准确性，用于检测术中侧卧位大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	收缩压低于 100 毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
依赖臂的 NIBP 测量值与侧卧位压力下的侵入性血液之间的相关性大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
依赖臂的 NIBP 测量值与侧卧位压力下的侵入性血液之间的平均偏差和一致性大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
非依赖臂的 NIBP 测量值与侧卧位压力下侵入性血液之间的相关性大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟
非依赖臂 NIBP 测量值与侧卧位压力下侵入性血液之间的平均偏差和一致性大体时间：侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟	毫米汞柱	侧卧位固定后5分钟，每5分钟一次，持续100分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Kasr El Aini Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Mostafa M, Hasanin AM, Elsayed OS, Mostafa MM, Sarhan K. Accuracy of oscillometric blood pressure measurement at both arms in the lateral position. Blood Press Monit. 2021 Oct 1;26(5):364-372. doi: 10.1097/MBP.0000000000000546.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月23日

初级完成 (实际的)

2020年3月12日

研究完成 (实际的)

2020年3月12日

研究注册日期

首次提交

2020年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日