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Avaliando a capacidade da medição não invasiva da pressão arterial em ambos os braços para detectar hipotensão na posição lateral

17 de março de 2020 atualizado por: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Avaliação da Capacidade da Medida Não Invasiva da Pressão Arterial em Extremidades Superiores Dependentes e Não Dependentes para Detectar Hipotensão Intraoperatória em Posição Lateral

A hipotensão intraoperatória está ligada ao aumento da morbidade e mortalidade pós-operatórias. PAM intraoperatória abaixo de 60-70 mmHg ou PAS abaixo de 100 mmHg aumentam o risco de lesão miocárdica pós-operatória, lesão renal aguda e morte. a medição precisa da pressão arterial é fundamental para o manejo adequado da hipotensão intraoperatória.

A medição da pressão arterial através de um cateter arterial é restrita a pacientes com alterações importantes e rápidas da pressão arterial na sala de cirurgia, bem como nas unidades de terapia intensiva. Entre os monitores de pressão arterial não invasiva (NIBP), a tecnologia de medição oscilométrica da pressão arterial é considerada o padrão e o método mais amplamente utilizado na prática médica. No monitor de pressão arterial oscilométrico, um transdutor de pressão localizado no manguito detecta a oscilação arterial máxima, que representa a pressão arterial média, e de acordo com o algoritmo do aparelho serão calculadas as pressões arteriais sistólica e diastólica (PAS e PAD).

O braço é o local padrão de aplicação do manguito de pressão arterial, pois está alinhado com o nível do coração, independentemente da posição do paciente. Muitos procedimentos cirúrgicos, às vezes maiores, são realizados na posição lateral; durante essas operações, a escolha do lado para aplicação do manguito de NIBP é uma decisão desafiadora sem recomendações claras. O membro superior não dependente é considerado local de medição impreciso porque a posição do manguito está acima do nível do coração. Enquanto, o membro superior dependente pode ser afetado pela compressão da axila e do braço. Até onde sabemos, não há dados disponíveis para a precisão da NIBP em ambos os membros superiores na posição lateral usando a pressão arterial invasiva (IBP) como referência para detectar hipotensão intraoperatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

No pré-operatório, a circunferência do membro superior será medida no meio do braço e o tamanho do manguito da NIBP será selecionado de acordo com as recomendações da American Heart Association (comprimento e largura do manguito serão 80% e 40% da circunferência do braço, respectivamente). Na sala de cirurgia, uma leitura da pressão arterial não invasiva (NIBP) será obtida em ambos os membros superiores em posição supina. Serão excluídos do estudo pacientes com diferença igual ou superior a 10 mmHg entre os dois membros.

A indução da anestesia geral será realizada pela administração de 2 mg/kg de propofol, 2 mcg/kg de fentanil e 0,5 mg/kg de atracúrio. Um cateter arterial radial 20 G será inserido no membro superior que está planejado para ser dependente. O cateter arterial será conectado a um transdutor de pressão ao nível do coração. A leitura da IBP supina será registrada 5 minutos após a intubação da traqueia na posição supina com NIBP simultânea em ambos os membros superiores em intervalos de 3 minutos. Cinco minutos após a acomodação em decúbito lateral, a PANI será obtida alternadamente entre o membro dependente e não dependente em intervalos de 5 minutos até o final da operação ou até atingir o máximo de 10 leituras de cada lado.

A leitura do IBP será obtida no membro superior contralateral durante a insuflação do manguito do NIBP. Enquanto, a leitura do IBP será obtida do mesmo membro superior imediatamente antes da insuflação do manguito do NIBP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes adultos (18-60 anos), American Society of Anesthesiologist - Estado Físico I-II, agendados para cirurgia eletiva não cardíaca sob anestesia geral e monitorização invasiva da pressão arterial faz parte de seu manejo intraoperatório

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos (18-60 anos)
  • Sociedade Americana de Anestesiologista - Estado Físico I-II,
  • agendado para cirurgia não cardíaca eletiva sob anestesia geral e monitoramento invasivo da pressão arterial faz parte de seu manejo intraoperatório

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer uma das seguintes morbidades:

  • doenças vasculares periféricas,
  • operações do membro superior,
  • cicatrizes nos membros superiores,
  • trombose venosa profunda dos membros superiores e
  • arritmias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da medição MAP no braço dependente para detecçãog hipotensão intraoperatória na posição lateral
Prazo: até 100 minutos
PAM abaixo de 70 mmHg
até 100 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da medição MAP no braço não dependente para detecçãog hipotensão intraoperatória na posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
PAM abaixo de 70 mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
precisão da medição da PAS no braço dependente para detecçãog hipotensão intraoperatória na posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
PAS abaixo de 100 mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
precisão da medição da PAS no braço não dependente para detecção intraoperatória na posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
PAS abaixo de 100 mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
correlação entre a medição de NIBP no braço dependente em relação ao sangue invasivo na pressão de posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
viés médio e concordância entre a medição de NIBP no braço dependente em relação ao sangue invasivo na pressão de posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
correlação entre a medição da NIBP no braço não dependente em relação ao sangue invasivo na pressão de posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
viés médio e concordância entre a medição de NIBP no braço não dependente em relação ao sangue invasivo na pressão de posição lateral
Prazo: 5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos
mmHg
5 minutos após se acomodar na posição lateral, a cada 5 minutos por 100 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-257-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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