10% 고청정 실리카, 0.5% 소듐파이테이트, 0.5% 소듐파이로포스페이트를 함유한 치약의 미백 효능
2022년 2월 21일 업데이트: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
치아 미백에 대한 10% 고세정 실리카 베이스, 0.5% 피테이트 나트륨 및 0.5% 파이로인산 나트륨을 함유하는 상업용 치약의 효능: 중국 성인 대상 8주 임상 연구
본 연구의 목적은 10% 고세정 실리카 베이스, 0.5% 피틴산나트륨 및 0.5% 피로인산나트륨을 함유한 시중에서 구할 수 있는 치약과 음성 대조군 치약이 외인성 얼룩 제거에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사람들, 특히 젊은 성인들 사이에서 치아 심미와 색상에 대한 큰 관심이 있습니다.
환자의 미소를 개선하기 위해 많은 노력을 기울였습니다.
역학 연구에 따르면 치아 색상에 대한 불만은 인구에 따라 19.6%에서 65.9%에 이릅니다.
젊은 성인들이 사용하기 위한 구강 건강 관련 삶의 질 설문지는 치아 색상이 가장 중요한 관심사라고 보고했습니다.
치아 색상에 대한 이러한 불만은 치아 미백 치약을 포함하여 치아 미관을 개선하는 치료에 대한 욕구 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
치아 미백 제품은 일반적으로 외인성 얼룩의 형성을 제거하고 제어함으로써 치아의 전반적인 백색도를 개선하는 데 도움이 됩니다.
최근에는 다양한 치아 미백제를 이용한 치아 변색 치료에 대한 관심이 높아지고 있으며, 그 중 고세정 실리카를 함유한 치약이 널리 사용되고 있다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510055
- Guanghua School of Stomatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- 좋은 일반 건강
- 8주의 연구 기간 동안 임상 시험에 참석할 수 있습니다.
- 제3대구치를 제외하고 크라운을 씌우지 않았거나 수복 재료로 많이 채워진 20개 이상의 자연 영구치를 소유하고 있습니다.
- 전체 구강을 갖는 것은 Lobene 지수에 따라 1.5 이상의 치아 착색 점수를 의미합니다.
제외 기준:
- 심한 구강질환, 만성질환 또는 시제품에 대한 알러지
- 진행성 치주질환
- 임신 또는 수유중인 여성
- 다른 임상시험 참여
- 교정 치료에 참여하거나 탈착식 의치를 착용하는 경우
- 불소증 또는 테트라사이클린 치아
- 최근 3개월 동안 예방요법을 받거나 최근 6개월 동안 치아 미백 치료를 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유효성분이 함유된 치약
10% 고세정 실리카 베이스, 0.5% 피틴산나트륨 및 0.5% 피로인산나트륨을 함유한 치약을 사용하여 8주 동안 매일 2회 양치하십시오.
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치약을 사용하여 8주 동안 하루에 두 번 이를 닦습니다.
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위약 비교기: 네거티브 컨트롤 치약
음성 대조군 치약을 사용하여 8주 동안 매일 두 번 양치질
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치약을 사용하여 8주 동안 하루에 두 번 이를 닦습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치약 사용 4주 후 얼룩 범위 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 후 4주
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
이 지수는 하악 전치의 안면 및 설측 표면과 상악 전치의 안면에서 외인성 치아 얼룩의 면적과 강도를 측정합니다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 강도를 평가했습니다.
0= 얼룩 없음; 1 = 밝은 얼룩(노란색에서 밝은 갈색 또는 회색); 2 = 보통 얼룩(중간 갈색); 3 = 심한 얼룩(어두운 갈색에서 검은색).
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치약 사용 후 4주
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치약 사용 4주 후 얼룩 영역 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 후 4주
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
이 지수는 하악 전치의 안면 및 설측 표면과 상악 전치의 안면에서 외인성 치아 얼룩의 면적과 강도를 측정합니다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 영역을 평가했습니다.
0= 얼룩이 검출되지 않음; 1= 영역의 1/3까지 덮는 얼룩; 2= 영역의 >1/3 내지 2/3를 덮는 얼룩; 3 = 영역의 >2/3을 덮고 있는 얼룩.
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치약 사용 후 4주
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치약 사용 4주 후 얼룩 복합 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 후 4주
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 영역을 평가하고 0-3 척도를 사용하여 얼룩 강도를 평가했습니다.
Lobene Stain Index: 각 부분에 대한 합성은 얼룩 영역과 강도 점수의 곱입니다.
Lobene Stain Index: Composite의 최소 점수는 얼룩 영역과 강도 점수가 모두 0일 때 0입니다. Lobene Stain Index: Composite의 최대 점수는 얼룩 영역과 강도 점수가 모두 3일 때 9입니다.
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치약 사용 후 4주
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치약 사용 8주 후 얼룩 범위 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 8주 후
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
이 지수는 하악 전치의 안면 및 설측 표면과 상악 전치의 안면에서 외인성 치아 얼룩의 면적과 강도를 측정합니다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 강도를 평가했습니다.
0= 얼룩 없음; 1 = 밝은 얼룩(노란색에서 밝은 갈색 또는 회색); 2 = 보통 얼룩(중간 갈색); 3 = 심한 얼룩(어두운 갈색에서 검은색).
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치약 사용 8주 후
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치약 사용 8주 후 얼룩 영역 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 8주 후
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
이 지수는 하악 전치의 안면 및 설측 표면과 상악 전치의 안면에서 외인성 치아 얼룩의 면적과 강도를 측정합니다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 영역을 평가했습니다.
0= 얼룩이 검출되지 않음; 1= 영역의 1/3까지 덮는 얼룩; 2= 영역의 >1/3 내지 2/3를 덮는 얼룩; 3 = 영역의 >2/3을 덮고 있는 얼룩.
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치약 사용 8주 후
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치약 사용 8주 후 얼룩 복합 점수의 로벤 얼룩 지수
기간: 치약 사용 8주 후
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전치부의 치아 착색은 Lobene Stain Index를 이용하여 측정하였다.
치아 표면은 몸체와 잇몸의 두 부분으로 나뉩니다.
각 부분에 대해 0-3 척도를 사용하여 얼룩 영역을 평가하고 0-3 척도를 사용하여 얼룩 강도를 평가했습니다.
Lobene Stain Index: 각 부분에 대한 합성은 얼룩 영역과 강도 점수의 곱입니다.
Lobene Stain Index: Composite의 최소 점수는 얼룩 영역과 강도 점수가 모두 0일 때 0입니다. Lobene Stain Index: Composite의 최대 점수는 얼룩 영역과 강도 점수가 모두 3일 때 9입니다.
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치약 사용 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .