Отбеливающая эффективность средства для ухода за зубами, содержащего 10 % кремнезема с высокой степенью очистки, 0,5 % фитата натрия и 0,5 % пирофосфата натрия
21 февраля 2022 г. обновлено: Liu Hongchun, Sun Yat-sen University
Эффективность коммерческого средства для ухода за зубами, содержащего 10 % высокоочищающей кремнеземной основы, 0,5 % фитата натрия и 0,5 % пирофосфата натрия, при отбеливании зубов: 8-недельное клиническое исследование на взрослых в Китае
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние имеющейся в продаже зубной пасты, содержащей 10 % высокоочищающей кремнеземной основы, 0,5 % фитата натрия и 0,5 % пирофосфата натрия, по сравнению с зубной пастой отрицательного контроля на удаление внешних пятен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Люди, особенно молодые люди, очень обеспокоены эстетикой и цветом зубов.
Были предприняты большие усилия, чтобы улучшить улыбку пациентов.
Эпидемиологические исследования показали, что неудовлетворенность цветом зубов колеблется от 19,6% до 65,9% в зависимости от населения.
Анкета качества жизни, связанная со здоровьем полости рта, для использования среди молодых людей показала, что цвет зубов является наиболее важной проблемой.
Было показано, что эта неудовлетворенность цветом зубов связана с повышенным желанием лечения, улучшающего эстетику зубов, включая средства для отбеливания зубов.
Продукты для отбеливания зубов обычно помогают улучшить общую белизну зубов, удаляя и контролируя образование внешних пятен.
В последние годы интерес к лечению пятен на зубах с помощью различных средств для отбеливания зубов, среди которых широко используются зубные пасты, содержащие силикагель высокой очистки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510055
- Guanghua School of Stomatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Хорошее общее состояние здоровья
- Может посещать клинические осмотры в течение 8-недельного периода обучения
- Наличие более 20 естественных постоянных зубов без коронок или сильно запломбированных реставрационными материалами, за исключением третьих моляров.
- Наличие среднего балла окрашивания зубов во всей полости рта более 1,5 по индексу Лобене.
Критерий исключения:
- Тяжелые заболевания полости рта, хронические заболевания или аллергия на исследуемые продукты.
- Продвинутые заболевания пародонта
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Участие в других клинических исследованиях
- Участие в ортодонтическом лечении или ношение съемного протеза
- Флюороз или тетрациклиновые зубы
- Проведение профилактики в течение предыдущих 3 месяцев или отбеливание зубов в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зубная паста, содержащая эффективные ингредиенты
Используйте зубную пасту, содержащую 10 % высокоочищающей кремнеземной основы, 0,5 % фитата натрия и 0,5 % пирофосфата натрия, чтобы чистить зубы два раза в день в течение 8 недель.
|
Используйте зубную пасту для чистки зубов два раза в день в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Зубная паста для отрицательного контроля
Используйте зубную пасту отрицательного контроля, чтобы чистить зубы два раза в день в течение 8 недель.
|
Используйте зубную пасту для чистки зубов два раза в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс степени окрашивания Lobene Stain через 4 недели после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 4 недели после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Индекс измеряет площадь и интенсивность внешнего зубного пятна на лицевых и язычных поверхностях нижних передних зубов и лицевых поверхностях верхних передних зубов.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части оценивали интенсивность окрашивания по шкале 0-3.
0= Нет пятен; 1 = светлое пятно (от желтого до светло-коричневого или серого); 2 = умеренное пятно (средне-коричневый); 3 = сильное пятно (от темно-коричневого до черного).
|
4 недели после использования зубной пасты
|
|
Lobene Stain Index оценки площади пятна через 4 недели после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 4 недели после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Индекс измеряет площадь и интенсивность внешнего зубного пятна на лицевых и язычных поверхностях нижних передних зубов и лицевых поверхностях верхних передних зубов.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части площадь пятна оценивали по шкале 0-3.
0 = пятно не обнаружено; 1= пятно, покрывающее до 1/3 области; 2 = пятно, покрывающее от >1/3 до 2/3 области; 3 = пятно, покрывающее >2/3 области.
|
4 недели после использования зубной пасты
|
|
Lobene Stain Index для композитных баллов окрашивания через 4 недели после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 4 недели после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части площадь пятна оценивали по шкале 0-3, а интенсивность пятна оценивали по шкале 0-3.
Индекс окрашивания по Лобене: Композитный показатель для каждой части представляет собой произведение площади пятна и оценки его интенсивности.
Минимальный балл за индекс окрашивания Лобене: комбинированный составляет 0, когда и площадь пятна, и оценка интенсивности равны 0. Максимальный балл за индекс окрашивания Лобене: комбинированный составляет 9, когда и площадь пятна, и оценка интенсивности равны 3.
|
4 недели после использования зубной пасты
|
|
Индекс степени окрашивания Lobene Stain в баллах через 8 недель после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 8 недель после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Индекс измеряет площадь и интенсивность внешнего зубного пятна на лицевых и язычных поверхностях нижних передних зубов и лицевых поверхностях верхних передних зубов.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части оценивали интенсивность окрашивания по шкале 0-3.
0= Нет пятен; 1 = светлое пятно (от желтого до светло-коричневого или серого); 2 = умеренное пятно (средне-коричневый); 3 = сильное пятно (от темно-коричневого до черного).
|
8 недель после использования зубной пасты
|
|
Lobene Stain Index оценки площади пятна через 8 недель после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 8 недель после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Индекс измеряет площадь и интенсивность внешнего зубного пятна на лицевых и язычных поверхностях нижних передних зубов и лицевых поверхностях верхних передних зубов.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части площадь пятна оценивали по шкале 0-3.
0 = пятно не обнаружено; 1= пятно, покрывающее до 1/3 области; 2 = пятно, покрывающее от >1/3 до 2/3 области; 3 = пятно, покрывающее >2/3 области.
|
8 недель после использования зубной пасты
|
|
Lobene Stain Index для композитных баллов окрашивания через 8 недель после использования средства для ухода за зубами
Временное ограничение: 8 недель после использования зубной пасты
|
Окрашивание передних зубов измеряли с использованием индекса окрашивания Lobene.
Поверхности зубов были разделены на две части: тело и десну.
Для каждой части площадь пятна оценивали по шкале 0-3, а интенсивность пятна оценивали по шкале 0-3.
Индекс окрашивания по Лобене: Композитный показатель для каждой части представляет собой произведение площади пятна и оценки его интенсивности.
Минимальный балл за индекс окрашивания Лобене: комбинированный составляет 0, когда и площадь пятна, и оценка интенсивности равны 0. Максимальный балл за индекс окрашивания Лобене: комбинированный составляет 9, когда и площадь пятна, и оценка интенсивности равны 3.
|
8 недель после использования зубной пасты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hongchun Liu, Ph.D., Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Toothpaste whitenning
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .